Klinické a radiologické hodnocení hojení menisku po perkutánní intrameniskální injekci plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) (COMPARE)
Klinické a radiologické hodnocení hojení menisku po perkutánním intramenisku
Meniskové léze jsou běžnou patologií mezi sportovci a mají dopad na každodenní nebo sportovní praxi pacientů. Následky chirurgické léčby jsou někdy těžké.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se ukázala jako účinná při hojení lézí šlach a vazů.
PRP se již několik let aplikuje pod ultrazvukem do šlach nebo intraartikulárně.
Tato technika meniskální perkutánní injekce PRP se v naší nemocnici provádí již více než 2 roky, s předběžnými uspokojivými výsledky, bez jakýchkoli komplikací.
Všichni pacienti v naší studii dostali intrameniskální injekci PRP pod echografickou kontrolou. Byly hodnoceny klinicky a pomocí magnetické rezonance (MRI) před a po 6 měsících od injekce.
Cílem studie je zhodnotit účinnost intrameniskální injekce PRP na symptomatologii pacientů (bolest, sportovní aktivity a každodenní život) 6 měsíců po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- izolovaná symptomatická meniskální léze
- léze potvrzená MRI
- léze II. nebo III. stupně dotýkající se periferního postižení středního segmentu,
- léze léčená perkutánní intrameniskální injekcí PRP
- IKDC skóre měřené před injekcí a 6 měsíců po injekci
Kritéria vyloučení:
- jiná bolestivá etiologie kolena
- nouzové chirurgické řešení (luxace, rukojeť kbelíku) nebo ne (indikace ověřená chirurgem, meniskektomie nebo sutura menisku)
- nemožnost provedení výkonu (neviditelná léze, morfologie pacienta, kožní infekce, probíhající koagulační léčba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří dostávají plazmu bohatou na krevní destičky
Skupina je složena z pacientů, kteří dostávají intrameniskální injekci plazmy bohaté na krevní destičky, pod echografickou kontrolou, pro izolovanou lézi menisku.
|
Intrameniskální injekce plazmy bohaté na krevní destičky pod echografickou kontrolou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: Mezi 0 a 6 měsíci po injekci
|
Vypočte se variace skóre IKDC mezi před injekcí a 6 měsíců po injekci.
Skóre IKDC se pohybuje od 0 do 100 a je interpretováno jako měřítko funkce, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce.
|
Mezi 0 a 6 měsíci po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRC_GHN_2019_006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .