PRP(Platelet-rich Plasma)의 경피적 반월판 내 주사 후 반월판 치유의 임상 및 방사선학적 평가 (COMPARE)
2022년 3월 18일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
경피적 반월상연골술 후 반월상연골 치유의 임상 및 방사선학적 평가
반월상연골 병변은 운동선수들 사이에서 흔한 병리학이며 환자의 일상 또는 스포츠 활동에 영향을 미칩니다. 외과 적 치료의 결과는 때때로 무겁습니다.
PRP(Platelet-rich-plasma)는 힘줄과 인대 병변을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
PRP는 몇 년 동안 힘줄 또는 관절 내 초음파로 주입되었습니다.
PRP를 반월판에 경피적으로 주입하는 이 기술은 현재 저희 병원에서 2년 이상 시행되고 있으며 합병증 없이 만족스러운 예비 결과를 얻었습니다.
우리 연구의 모든 환자는 초음파 제어하에 PRP의 반월판 내 주사를 받았습니다. 그들은 주사 전과 주사 6개월 후에 임상적으로 그리고 자기공명영상(MRI)에 의해 평가되었습니다.
연구의 목적은 치료 6개월 후 환자의 증상(통증, 스포츠 활동 및 일상 생활)에 대한 PRP의 반월판 내 주사의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈소판 풍부 혈장(PRP)의 경피적 정맥 주사로 치료받은 증상이 있는 비수술적 반월판 손상 환자
설명
포함 기준:
- 단독 증상 반월판 병변
- MRI로 확인된 병변
- 중간 세그먼트의 말초 침범을 만지는 등급 II 또는 III 병변,
- 경피적 반월상연골 내 PRP 주사로 치료한 병변
- 주사 전과 주사 후 6개월에 측정한 IKDC 점수
제외 기준:
- 무릎의 다른 고통스러운 병인
- 응급 수술 관리(탈구, 양동이 손잡이) 여부(외과의, 반월판 절제술 또는 반월판 봉합사에 의해 확인된 적응증)
- 시술 불가 (눈에 보이지 않는 병변, 환자의 형태, 피부 감염, 응고 치료 진행 중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈소판 풍부 혈장을 투여받는 환자
이 그룹은 분리된 반월상연골 병변에 대해 초음파 사진 제어 하에 혈소판 풍부 혈장을 반월상연골 내 주사를 받은 환자로 구성됩니다.
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초음파 제어하에 혈소판이 풍부한 혈장의 반월판 내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수의 변동
기간: 주사 후 0~6개월 사이
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주사 전과 주사 후 6개월 사이의 IKDC 점수 변동이 계산됩니다.
IKDC 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 기능을 나타내는 기능 측정으로 해석됩니다.
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주사 후 0~6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRC_GHN_2019_006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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