Klinisk og radiologisk evaluering af menisk heling efter perkutan intramenisk injektion af blodpladerigt plasma (PRP) (COMPARE)
Klinisk og radiologisk vurdering af meniskheling efter perkutan intramenisk
Menisklæsioner er en almindelig patologi blandt atleter og har en indvirkning på patienternes daglige eller sportslige praksis. Konsekvenserne af kirurgisk behandling er nogle gange tunge.
Blodplade-rig-plasma (PRP) har vist sig at være effektiv til at helbrede sene- og ledbåndslæsioner.
PRP er blevet injiceret under ultralyd i sener eller intraartikulært i flere år.
Denne teknik med menisk perkutan injektion af PRP er nu udført i mere end 2 år på vores hospital, med tilfredsstillende foreløbige resultater, uden nogen komplikationer.
Alle patienter i vores undersøgelse modtog en intramenisk injektion af PRP under ekkografisk kontrol. De blev evalueret klinisk og ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før og 6 måneder efter injektionen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af intramenisk injektion af PRP på patientens symptomatologi (smerte, sportsaktiviteter og dagligdag) 6 måneder efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- isoleret symptomatisk menisklæsion
- læsion bekræftet ved MR
- grad II eller III læsion, der berører den perifere involvering af det midterste segment,
- læsion behandlet ved perkutan intramenisk PRP's injektion
- IKDC-score målt før injektion og 6 måneder efter injektion
Ekskluderingskriterier:
- anden smertefuld ætiologi af knæet
- akut kirurgisk behandling (luksation, spandhåndtag) eller ej (indikation valideret af kirurgen, meniskektomi eller menisksutur)
- umulighed at udføre proceduren (ikke synlig læsion, patientens morfologi, kutan infektion, koagulationsbehandling i gang)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der modtager blodpladerigt plasma
Gruppen er sammensat af patienter, der får en intramenisk injektion af blodpladerigt plasma, under ekkografisk kontrol, for isoleret menisklæsion.
|
Intramenisk injektion af blodpladerigt plasma under ekkografisk kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Tidsramme: Mellem 0 og 6 måneder efter injektion
|
Variationen af IKDC-score mellem før injektion og 6 måneder efter injektion vil blive beregnet.
IKDC-scoren går fra 0 til 100 og tolkes som et mål for funktion med højere score, der repræsenterer højere funktionsniveauer.
|
Mellem 0 og 6 måneder efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2019_006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .