Valutazione clinica e radiologica della guarigione del menisco dopo iniezione intrameniscale percutanea di plasma ricco di piastrine (PRP) (COMPARE)
Valutazione clinica e radiologica della guarigione meniscale dopo intramenisco percutaneo
Le lesioni meniscali sono una patologia comune tra gli atleti e hanno un impatto sulla pratica quotidiana o sportiva dei pazienti. Le conseguenze del trattamento chirurgico sono talvolta pesanti.
Il plasma ricco di piastrine (PRP) ha dimostrato di essere efficace nella guarigione delle lesioni di tendini e legamenti.
Il PRP è stato iniettato sotto ultrasuoni nei tendini o per via intrarticolare per diversi anni.
Questa tecnica di iniezione meniscale percutanea di PRP viene ormai eseguita da più di 2 anni nel nostro ospedale, con risultati preliminari soddisfacenti, senza alcuna complicazione.
Tutti i pazienti del nostro studio hanno ricevuto un'iniezione intrameniscale di PRP, sotto controllo ecografico. Sono stati valutati clinicamente e mediante risonanza magnetica (MRI) prima e dopo 6 mesi dall'iniezione.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'iniezione intrameniscale di PRP sulla sintomatologia dei pazienti (dolore, attività sportiva e vita quotidiana) a 6 mesi dal trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione meniscale sintomatica isolata
- lesione confermata dalla risonanza magnetica
- lesione di grado II o III che tocca l'interessamento periferico del segmento medio,
- lesione trattata con iniezione intrameniscale percutanea di PRP
- Punteggio IKDC misurato prima dell'iniezione e 6 mesi dopo l'iniezione
Criteri di esclusione:
- altra eziologia dolorosa del ginocchio
- gestione chirurgica d'urgenza (lussazione, manico di secchio) o meno (indicazione validata dal chirurgo, meniscectomia o sutura meniscale)
- impossibilità di eseguire la procedura (lesione non visibile, morfologia del paziente, infezione cutanea, trattamento di coagulazione in corso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che ricevono plasma ricco di piastrine
Il gruppo è composto da pazienti che ricevono un'iniezione intrameniscale di plasma ricco di piastrine, sotto controllo ecografico, per lesione meniscale isolata.
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Iniezione intrameniscale di plasma ricco di piastrine sotto controllo ecografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Tra 0 e 6 mesi dopo l'iniezione
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Verrà calcolata la variazione del punteggio IKDC tra prima dell'iniezione e 6 mesi dopo l'iniezione.
Il punteggio IKDC varia da 0 a 100 ed è interpretato come una misura della funzione con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di funzione.
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Tra 0 e 6 mesi dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2019_006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Lesione del menisco
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele