Klinisk och radiologisk utvärdering av meniskläkning efter perkutan intramenisk injektion av blodplättsrik plasma (PRP) (COMPARE)
Klinisk och radiologisk utvärdering av meniskläkning efter perkutan intramenisk
Meniskskador är en vanlig patologi bland idrottare och har en inverkan på patienters dagliga eller idrottsutövning. Konsekvenserna av kirurgisk behandling är ibland tunga.
Blodplättsrik-plasma (PRP) har visat sig vara effektiv för att läka senor och ligamentskador.
PRP har injicerats under ultraljud i senor eller intraartikulärt i flera år.
Denna teknik med menisk perkutan injektion av PRP utförs nu i mer än 2 år på vårt sjukhus, med tillfredsställande preliminära resultat, utan några komplikationer.
Alla patienter i vår studie fick en intramenisk injektion av PRP, under ekografisk kontroll. De utvärderades kliniskt och med magnetisk resonanstomografi (MRT) före och 6 månader efter injektionen.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av intramenisk injektion av PRP på symtomen hos patienterna (smärta, sportaktiviteter och dagligt liv) 6 månader efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- isolerad symptomatisk menisk lesion
- lesion bekräftad med MRT
- grad II eller III lesion som berör den perifera involveringen av mittsegmentet,
- lesion behandlad med perkutana intrameniskal PRP-injektion
- IKDC-poäng mätt före injektion och 6 månader efter injektion
Exklusions kriterier:
- annan smärtsam etiologi av knäet
- akut kirurgisk behandling (luxation, hinkhandtag) eller inte (indikation validerad av kirurgen, meniskektomi eller menisksutur)
- omöjlighet att utföra proceduren (ej synlig lesion, patientens morfologi, kutan infektion, koagulationsbehandling pågår)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får blodplättsrik plasma
Gruppen består av patienter som får en intramenisk injektion av blodplättsrik plasma, under ekografisk kontroll, för isolerad menisk lesion.
|
Intramenisk injektion av blodplättsrik plasma under ekografisk kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: Mellan 0 och 6 månader efter injektion
|
Variationen av IKDC-poäng mellan före injektion och 6 månader efter injektion kommer att beräknas.
IKDC-poängen sträcker sig från 0 till 100 och tolkas som ett funktionsmått där högre poäng representerar högre funktionsnivåer.
|
Mellan 0 och 6 månader efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2019_006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Menisk lesion
-
Lumenis Be Ltd.Har inte rekryterat ännuPigment; Lesion | Lesion; Kärl
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteOkändChiasmal; Lesion | Prechiasmal; LesionKanada
-
Fin-Ceramica Faenza SpaAvslutadKnä-kondral lesion | Knä osteokondral lesionSchweiz, Italien, Österrike, Belgien, Tyskland, Norge, Polen, Sydafrika, Sverige
-
Barmherzige Brüder EisenstadtOkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondral lesion av Talus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytering
-
Shenzhen People's HospitalIndragen
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkänd
Kliniska prövningar på Intramenisk injektion av blodplättsrik plasma
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDAnmälan via inbjudan