Evaluación clínica y radiológica de la curación meniscal después de la inyección intrameniscal percutánea de plasma rico en plaquetas (PRP) (COMPARE)
Evaluación clínica y radiológica de la cicatrización meniscal después de cirugía intrameniscal percutánea
Las lesiones meniscales son una patología común entre los deportistas, y repercuten en la práctica diaria o deportiva de los pacientes. Las consecuencias del tratamiento quirúrgico a veces son graves.
Se ha demostrado que el plasma rico en plaquetas (PRP) es eficaz en la curación de lesiones de tendones y ligamentos.
El PRP se inyecta bajo ultrasonido en los tendones o intraarticularmente desde hace varios años.
Esta técnica de inyección percutánea meniscal de PRP se realiza desde hace más de 2 años en nuestro hospital, con resultados preliminares satisfactorios, sin ninguna complicación.
Todos los pacientes de nuestro estudio recibieron una inyección intrameniscal de PRP, bajo control ecográfico. Fueron evaluados clínicamente y por Resonancia Magnética (IRM) antes ya los 6 meses de la inyección.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la inyección intrameniscal de PRP sobre la sintomatología de los pacientes (dolor, actividad deportiva y vida diaria) a los 6 meses postratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión meniscal sintomática aislada
- lesión confirmada por resonancia magnética
- lesión de grado II o III que toca la afectación periférica del segmento medio,
- Lesión tratada con inyección percutánea intrameniscal de PRP
- Puntuación IKDC medida antes de la inyección y 6 meses después de la inyección
Criterio de exclusión:
- otra etiología dolorosa de la rodilla
- manejo quirúrgico de emergencia (luxación, asa de balde) o no (indicación validada por el cirujano, meniscectomía o sutura meniscal)
- imposibilidad de realizar el procedimiento (lesión no visible, morfología del paciente, infección cutánea, tratamiento de coagulación en curso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que reciben plasma rico en plaquetas
El grupo está compuesto por pacientes que reciben una inyección intrameniscal de plasma rico en plaquetas, bajo control ecográfico, por lesión meniscal aislada.
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Inyección intrameniscal de plasma rico en plaquetas bajo control ecográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Entre 0 y 6 meses post inyección
|
Se calculará la variación de la puntuación IKDC entre antes de la inyección y 6 meses después de la inyección.
La puntuación del IKDC varía de 0 a 100 y se interpreta como una medida de la función; las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función.
|
Entre 0 y 6 meses post inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2019_006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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