Клиническая и рентгенологическая оценка заживления мениска после чрескожной внутрименисковой инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) (COMPARE)
Клиническая и рентгенологическая оценка заживления мениска после чрескожной интраменискальной
Повреждения мениска являются распространенной патологией среди спортсменов и влияют на повседневную или спортивную практику пациентов. Последствия оперативного лечения иногда бывают тяжелыми.
Было показано, что обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) эффективна при лечении повреждений сухожилий и связок.
PRP вводили под ультразвуком в сухожилия или внутрисуставно в течение нескольких лет.
Эта методика чрескожной инъекции PRP в мениск проводится в нашей больнице более 2 лет с удовлетворительными предварительными результатами без каких-либо осложнений.
Все пациенты в нашем исследовании получали интраменискальную инъекцию PRP под эхографическим контролем. Их оценивали клинически и с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) до и через 6 месяцев после инъекции.
Цель исследования — оценить эффективность интраменискальной инъекции PRP на симптоматику пациентов (боль, занятия спортом и повседневная жизнь) через 6 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- изолированное симптоматическое поражение мениска
- поражение подтверждено МРТ
- поражение II или III степени, затрагивающее периферическое поражение среднего сегмента,
- поражение, обработанное чрескожной интраменискальной инъекцией PRP
- Оценка IKDC, измеренная до инъекции и через 6 месяцев после инъекции
Критерий исключения:
- другая болезненная этиология колена
- экстренное хирургическое лечение (вывих, рукоятка ведра) или нет (показания подтверждены хирургом, менискэктомия или шов мениска)
- невозможность выполнения процедуры (невидимое поражение, морфология пациента, кожная инфекция, проводимое коагуляционное лечение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие обогащенную тромбоцитами плазму
Группа состоит из пациентов, получающих интраменискальную инъекцию богатой тромбоцитами плазмы под эхографическим контролем по поводу изолированного поражения мениска.
|
Внутрименисковое введение богатой тромбоцитами плазмы под эхографическим контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариант оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев после инъекции
|
Будет рассчитано изменение балла IKDC до инъекции и через 6 месяцев после инъекции.
Оценка IKDC колеблется от 0 до 100 и интерпретируется как мера функции, при этом более высокие баллы представляют более высокие уровни функции.
|
От 0 до 6 месяцев после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2019_006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .