Klinische en radiologische evaluatie van meniscusgenezing na percutane intrameniscusinjectie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) (COMPARE)
Klinische en radiologische evaluatie van meniscusgenezing na percutane intrameniscus
Meniscuslaesies zijn een veelvoorkomende pathologie bij sporters en hebben een impact op de dagelijkse of sportieve praktijk van patiënten. De gevolgen van een chirurgische behandeling zijn soms zwaar.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is effectief gebleken bij het genezen van pees- en ligamentlaesies.
PRP wordt al enkele jaren onder echografie in pezen of intra-articulair geïnjecteerd.
Deze techniek van percutane meniscusinjectie van PRP wordt nu al meer dan 2 jaar in ons ziekenhuis uitgevoerd, met bevredigende voorlopige resultaten, zonder enige complicatie.
Alle patiënten in onze studie kregen een intra-meniscale injectie met PRP, onder echografische controle. Ze werden klinisch beoordeeld en door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI) vóór en 6 maanden na de injectie.
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van intra-meniscale injectie van PRP op de symptomatologie van de patiënten (pijn, sportactiviteiten en dagelijks leven) 6 maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïsoleerde symptomatische meniscuslaesie
- laesie bevestigd door MRI
- graad II of III laesie die de perifere betrokkenheid van het middensegment raakt,
- laesie behandeld door percutane intrameniscale PRP-injectie
- IKDC-score gemeten vóór injectie en 6 maanden na injectie
Uitsluitingscriteria:
- andere pijnlijke etiologie van de knie
- spoedoperatie (luxatie, emmerhandgreep) of niet (indicatie gevalideerd door de chirurg, meniscectomie of meniscushechting)
- onmogelijkheid om de procedure uit te voeren (niet-zichtbare laesie, morfologie van de patiënt, huidinfectie, lopende stollingsbehandeling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die bloedplaatjesrijk plasma krijgen
De groep bestaat uit patiënten die een intrameniscus-injectie van bloedplaatjesrijk plasma krijgen, onder echografische controle, voor geïsoleerde meniscuslaesie.
|
Intrameniscale injectie van bloedplaatjesrijk plasma onder echografische controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tijdsspanne: Tussen 0 en 6 maanden na injectie
|
De variatie van de IKDC-score tussen vóór injectie en 6 maanden na injectie wordt berekend.
De IKDC-score varieert van 0 tot 100 en wordt geïnterpreteerd als een maatstaf voor functie, waarbij hogere scores hogere functieniveaus vertegenwoordigen.
|
Tussen 0 en 6 maanden na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRC_GHN_2019_006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .