Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk evaluering av meniskheling etter perkutan intramenisk injeksjon av blodplaterikt plasma (PRP) (COMPARE)

18. mars 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Klinisk og radiologisk evaluering av meniskheling etter perkutan intramenisk

Menisklesjoner er en vanlig patologi blant idrettsutøvere, og har innvirkning på pasientens daglige eller sportslige praksis. Konsekvensene av kirurgisk behandling er noen ganger tunge.

Blodplate-rik-plasma (PRP) har vist seg å være effektiv for å helbrede sener og leddbånd.

PRP har blitt injisert under ultralyd i sener eller intraartikulært i flere år.

Denne teknikken med menisk perkutan injeksjon av PRP er nå utført i mer enn 2 år på vårt sykehus, med tilfredsstillende foreløpige resultater, uten noen komplikasjoner.

Alle pasientene i vår studie fikk en intramenisk injeksjon av PRP, under ekkografisk kontroll. De ble evaluert klinisk og ved magnetisk resonansavbildning (MRI) før og ved 6 måneder etter injeksjonen.

Målet med studien er å evaluere effekten av intramenisk injeksjon av PRP på symptomatologien til pasientene (smerte, sportsaktiviteter og dagligliv) 6 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med symptomatisk ikke-kirurgisk meniskskade behandlet med perkutan intravenøs injeksjon av blodplaterikt plasma (PRP)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert symptomatisk menisklesjon
  • lesjon bekreftet ved MR
  • grad II eller III lesjon som berører den perifere involveringen av det midtre segmentet,
  • lesjon behandlet ved perkutan intramenisk PRP-injeksjon
  • IKDC-score målt før injeksjon og 6 måneder etter injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • annen smertefull etiologi av kneet
  • akutt kirurgisk behandling (luksasjon, bøttehåndtak) eller ikke (indikasjon validert av kirurgen, meniskektomi eller menisksutur)
  • umulighet å utføre prosedyren (ikke synlig lesjon, morfologi hos pasienten, kutan infeksjon, koagulasjonsbehandling pågår)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får blodplaterikt plasma
Gruppen er sammensatt av pasienter som får en intramenisk injeksjon av blodplaterikt plasma, under ekkografisk kontroll, for isolert menisklesjon.
Fremgangsmåte: Intramenisk injeksjon av blodplaterikt plasma
Intramenisk injeksjon av blodplaterikt plasma under ekkografisk kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av score fra International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: Mellom 0 og 6 måneder etter injeksjon
Variasjonen av IKDC-score mellom før injeksjon og 6 måneder etter injeksjon vil bli beregnet. IKDC-skåren varierer fra 0 til 100 og tolkes som et mål på funksjon med høyere skåre som representerer høyere funksjonsnivåer.
Mellom 0 og 6 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2019_006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere