Klinische und radiologische Bewertung der Meniskusheilung nach perkutaner intrameniskaler Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) (COMPARE)
Klinische und radiologische Bewertung der Meniskusheilung nach perkutaner Intrameniskusbehandlung
Meniskusläsionen sind eine häufige Pathologie bei Sportlern und haben Auswirkungen auf die tägliche oder sportliche Praxis der Patienten. Die Folgen einer chirurgischen Behandlung sind manchmal schwerwiegend.
Plättchenreiches Plasma (PRP) hat sich bei der Heilung von Sehnen- und Bänderläsionen als wirksam erwiesen.
PRP wird seit mehreren Jahren unter Ultraschall in Sehnen oder intraartikulär injiziert.
Diese Technik der perkutanen Meniskusinjektion von PRP wird jetzt seit mehr als 2 Jahren in unserem Krankenhaus mit zufriedenstellenden vorläufigen Ergebnissen ohne Komplikationen durchgeführt.
Alle Patienten in unserer Studie erhielten eine intrameniskale Injektion von PRP unter echographischer Kontrolle. Sie wurden vor und 6 Monate nach der Injektion klinisch und durch Magnetresonanztomographie (MRI) bewertet.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der intrameniskalen Injektion von PRP auf die Symptomatologie der Patienten (Schmerzen, sportliche Aktivitäten und Alltag) 6 Monate nach der Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- isolierte symptomatische Meniskusläsion
- Läsion durch MRT bestätigt
- Läsion Grad II oder III, die die periphere Beteiligung des mittleren Segments berührt,
- Läsion behandelt durch perkutane intrameniskale PRP-Injektion
- IKDC-Score gemessen vor der Injektion und 6 Monate nach der Injektion
Ausschlusskriterien:
- andere schmerzhafte Ätiologie des Knies
- operatives Notfallmanagement (Luxation, Eimergriff) oder nicht (vom Chirurgen bestätigte Indikation, Meniskusentfernung oder Meniskusnaht)
- Unmöglichkeit, den Eingriff durchzuführen (nicht sichtbare Läsion, Morphologie des Patienten, Hautinfektion, Gerinnungsbehandlung im Gange)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die plättchenreiches Plasma erhalten
Die Gruppe besteht aus Patienten, die eine intrameniskale Injektion von plättchenreichem Plasma unter echographischer Kontrolle wegen einer isolierten Meniskusläsion erhalten.
|
Intrameniskale Injektion von plättchenreichem Plasma unter echographischer Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der Punktzahl des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Zwischen 0 und 6 Monaten nach der Injektion
|
Die Variation des IKDC-Scores zwischen vor der Injektion und 6 Monate nach der Injektion wird berechnet.
Der IKDC-Score reicht von 0 bis 100 und wird als Maß für die Funktion interpretiert, wobei höhere Werte ein höheres Funktionsniveau darstellen.
|
Zwischen 0 und 6 Monaten nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_GHN_2019_006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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