Meniskaalisen paranemisen kliininen ja radiologinen arviointi verihiutalerikkaan plasman (PRP) perkutaanisen intrameniskaalisen injektion jälkeen (COMPARE)
Meniscal paranemisen kliininen ja radiologinen arviointi perkutaanisen intra-meniskaalin jälkeen
Meniscal leesiot ovat yleinen patologia urheilijoiden keskuudessa, ja ne vaikuttavat potilaiden päivittäiseen tai urheiluharjoitteluun. Kirurgisen hoidon seuraukset ovat joskus raskaat.
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) on osoitettu olevan tehokas parantamaan jänne- ja nivelsidevaurioita.
PRP:tä on ruiskutettu ultraäänellä jänteisiin tai nivelensisäisesti useiden vuosien ajan.
Tätä PRP:n meniskaalista perkutaanista injektiota tehdään nyt yli 2 vuoden ajan sairaalassamme tyydyttävin alustavin tuloksin ilman komplikaatioita.
Kaikki tutkimuksemme potilaat saivat PRP-injektion meniskaaliin kaikukuvauksen alaisena. Ne arvioitiin kliinisesti ja magneettikuvauksella (MRI) ennen injektiota ja 6 kuukauden kuluttua injektiosta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRP:n intrameniskaaliinjektion tehoa potilaiden oireisiin (kipuun, urheilutoimintaan ja jokapäiväiseen elämään) 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty oireinen nivelkierukkavaurio
- magneettikuvauksella vahvistettu vaurio
- II tai III asteen vaurio, joka koskettaa keskiosan perifeeristä osallisuutta,
- leesio, jota hoidettiin perkutaanisella meniskaalinsisäisellä PRP-injektiolla
- IKDC-pisteet mitattuna ennen injektiota ja 6 kuukautta injektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- muu polven kipeä etiologia
- hätäkirurginen hoito (luksaatio, kauhan kahva) tai ei (kirurgin vahvistama indikaatio, meniskektomia tai nivelen ommel)
- toimenpiteen suorittamisen mahdottomuus (ei-näkyvä vaurio, potilaan morfologia, ihotulehdus, koagulaatiohoito meneillään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat verihiutalerikasta plasmaa
Ryhmä koostuu potilaista, jotka saavat verihiutalepitoista plasmaa nivelkiven sisäpuoliseen injektioon kaikututkimuksen alaisena yksittäisen meniskaalivaurion vuoksi.
|
Verihiutalerikkaan plasman meniskaalinen injektio kaikukuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärän vaihtelu
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta injektion jälkeen
|
IKDC-pisteiden vaihtelu ennen injektiota ja 6 kuukautta injektion jälkeen lasketaan.
IKDC-pisteet vaihtelevat 0 - 100, ja se tulkitaan toiminnan mittana, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa.
|
0-6 kuukautta injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2019_006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .