Kliniczna i radiologiczna ocena gojenia łąkotki po przezskórnym wstrzyknięciu do łąkotki osocza bogatopłytkowego (PRP) (COMPARE)
Kliniczna i radiologiczna ocena gojenia łąkotki po przezskórnym leczeniu wewnątrz łąkotki
Zmiany łąkotkowe są częstą patologią wśród sportowców i mają wpływ na codzienną lub sportową praktykę pacjentów. Konsekwencje leczenia chirurgicznego bywają ciężkie.
Wykazano, że osocze bogatopłytkowe (PRP) jest skuteczne w gojeniu uszkodzeń ścięgien i więzadeł.
PRP jest wstrzykiwany pod ultradźwiękami w ścięgna lub dostawowo od kilku lat.
Ta technika przezskórnego wstrzykiwania PRP do łąkotki jest obecnie stosowana w naszym szpitalu od ponad 2 lat, z zadowalającymi wynikami wstępnymi, bez żadnych komplikacji.
Wszyscy pacjenci w naszym badaniu otrzymali domeniskową iniekcję PRP pod kontrolą echograficzną. Oceniono je klinicznie i za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) przed i po 6 miesiącach od wstrzyknięcia.
Celem pracy jest ocena skuteczności iniekcji PRP do łąkotki na symptomatologię pacjentów (ból, aktywność sportowa i życie codzienne) po 6 miesiącach od leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- izolowana objawowa zmiana łąkotki
- zmiana potwierdzona badaniem MRI
- zmiana stopnia II lub III dotykająca zajęcia obwodowego segmentu środkowego,
- zmiana leczona przezskórną iniekcją PRP do łąkotki
- Wynik IKDC mierzony przed wstrzyknięciem i 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Kryteria wyłączenia:
- inna bolesna etiologia kolana
- postępowanie chirurgiczne w trybie nagłym (zwichnięcie, uchwyt kubełkowy) lub nie (wskazanie potwierdzone przez chirurga, wycięcie łąkotki lub zszycie łąkotki)
- niemożność wykonania zabiegu (niewidoczna zmiana, morfologia pacjenta, infekcja skórna, trwające leczenie koagulacyjne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci otrzymujący osocze bogatopłytkowe
Grupa składa się z pacjentów otrzymujących domeniskowy zastrzyk z osocza bogatopłytkowego, pod kontrolą echograficzną, z powodu izolowanej zmiany łąkotki.
|
Wstrzyknięcie do łąkotki osocza bogatopłytkowego pod kontrolą echograficzną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
Zostanie obliczona zmiana wyniku IKDC między okresem przed wstrzyknięciem a 6 miesiącami po wstrzyknięciu.
Wynik IKDC waha się od 0 do 100 i jest interpretowany jako miara funkcji, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji.
|
Od 0 do 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2019_006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael