IIMR と CDSMP の有効性の比較
2026年7月21日 更新者：Sarah Pratt、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
統合された病気の管理と回復と慢性疾患の自己管理プログラムの有効性の比較
この研究では、ケンタッキー州またはテネシー州のセンターストーンでサービスを受ける深刻な精神疾患を持つ 600 人を登録し、証拠に基づく 2 つの異なる自己管理介入を比較します。身体的および精神的健康の自己管理について重度の精神疾患を持つ人々を訓練するダートマス大学、およびスタンフォード慢性疾患自己管理プログラム（CDSMP）、一般の人々に広く使用されている身体的健康の自己管理に主に焦点を当てたプログラム.
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、一般的に使用されているが実質的に異なる 2 つのエビデンスに基づく自己管理介入を比較する最初の研究になります。
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) は、SMI を持つ人々のために特別に開発された、身体的および精神的健康の自己管理を組み合わせた、個別に調整された 16 セッションの統合プログラムです。
対照的に、スタンフォード慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) は、主に身体的健康の自己管理のみに重点を置いた、グループベースの 6 セッションの慢性疾患自己管理プログラムです。
I-IMR は地域の精神保健提供者または地域のアウトリーチ ワーカーによって提供されますが、CDSMP は 2 人のピアまたは医療専門家とピアによって共同で提供されます。
どちらのプログラムも広く推奨され、普及し、使用されています。
提案された親研究は、重度の精神疾患を持つ人々を I-IMR (n=300) および CDSMP (n=300) に無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
601
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37228
- Centerstone
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- センターストーン（KYおよびTN）でサービスを受けている重度の精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、または中等度の機能障害を伴う慢性うつ病の診断）
- -心血管疾患または呼吸器疾患（糖尿病、高脂血症、高血圧、COPD、心不全、タバコ依存、肥満など）による早期死亡のリスクを高める慢性的な病状の診断、および過去1年または判断内の少なくとも1回のER訪問または入院病気の自己管理トレーニングが実質的に必要な治療チームによって。
除外基準:
- 英語を話せない消費者
- 病状がないか、十分に管理されている消費者は含まれません
- 老人ホームまたはその他の施設に居住する個人
- Mini Mental Status Examinationスコア<24で示される重大な認知障害の証拠は除外されます
COVID 関連のサブスタディへの参加資格は、親プロジェクトへの登録と参加に依存します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合された病気の管理と回復 (I-IMR):
I-IMRに割り当てられた参加者は、回復の原則について話し合い、個人的に意味のある目標を設定するために2つの個別セッションを受け、残りの14のI-IMRセッションは8〜10のグループで提供されます（個別の調整を可能にするため）
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慢性疾患および精神疾患の病気管理に関する教育およびスキルトレーニンググループ。
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実験的：スタンフォード慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP):
無作為に割り当てられた参加者は、2 人の仲間 (慢性疾患の管理に成功した一般の人々) または仲間と専門家によって共同で提供される 6 セッションのグループベースの教育プログラムを取得します。
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慢性疾患の病気管理に関する教育およびスキルトレーニンググループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19スケールの捕獲と拡散を防ぐための知識と行動
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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COVID-19 に関する知識と安全行動を評価するための適切な尺度が存在しなかったため、研究計画の一部として開発されたこの尺度のスコアの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 100% で、スコアが高いほど、安全行動に関する知識と行動が優れていることを示します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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Illness Management and Recovery Scale を使用した病気の自己管理に関する知識とスキルの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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病気の自己管理のための知識とスキルの変化。
スコアの範囲は 15 ～ 75 で、スコアが高いほど病気の自己管理が優れていることを意味します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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患者活性化測定 (PAM) での患者活性化の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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患者の活性化（ヘルスケアへの関与）の変化。
最大スコアは 100 で、スコアが高いほど活性が高くなります。
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ベースラインから 12 か月への変更
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電子カルテレビューによる急性病院イベントの変化。
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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急性病院イベント数の変化。
各評価では、参加者のレポートとメンタルヘルスクリニックからの検証済みの情報を組み合わせて、急性病院イベントの数を検証します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Pratt、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月2日
一次修了 (実際)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。