Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av IIMR kontra CDSMP

11 mars 2024 uppdaterad av: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Jämförande effektivitet av integrerad sjukdomshantering och återhämtning kontra programmet för självhantering av kroniska sjukdomar

Studien kommer att registrera 600 personer med allvarlig psykisk ohälsa som får tjänster på Centerstone i KY eller TN och kommer att jämföra två olika evidensbaserade självförvaltningsinsatser: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), ett program utvecklat av studieteamet vid Dartmouth som utbildar människor med allvarlig psykisk ohälsa i självhantering av fysisk och mental hälsa, och Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), ett program som till stor del fokuserar på självförvaltning av fysisk hälsa som har använts flitigt i den allmänna befolkningen .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara den första som jämför två vanligt använda men väsentligt olika, evidensbaserade självförvaltningsinterventioner. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), är ett individuellt skräddarsytt, 16-sessions, integrerat program som kombinerar självhantering av både fysisk och mental hälsa speciellt utvecklat för personer med SMI. Däremot är Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) ett gruppbaserat, 6-sessioner, självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar som till stor del fokuserar på enbart självförvaltning av fysisk hälsa. I-IMR levereras av leverantörer av psykisk vård i samhället eller av lokalvårdare, medan CDSMP levereras av två kamrater eller av en vårdpersonal och en kamrat. Båda programmen har blivit allmänt rekommenderade, spridits och använts. Den föreslagna föräldrastudien kommer att randomisera personer med allvarlig psykisk sjukdom till I-IMR (n=300) och CDSMP (n=300).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40220
        • Rekrytering
        • Seven Counties Services
        • Kontakt:
          • Theresa Watson, RN, MS, CPHQ
          • Telefonnummer: 502-436-5696
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37228
        • Rekrytering
        • Centerstone
        • Kontakt:
          • Mandi Ryan
          • Telefonnummer: 615-574-1195

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom (diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom eller kronisk depression med måttlig funktionsnedsättning) som får tjänster på Centerstone (KY och TN)
  • Diagnos av ett kroniskt medicinskt tillstånd som ökar risken för tidig död i hjärt-kärl- eller luftvägssjukdomar (t.ex. diabetes, hyperlipidemi, högt blodtryck, KOL, hjärtsvikt, tobaksberoende, fetma) och minst 1 akutbesök eller sjukhusvistelse under det senaste året eller domen. av behandlingsteamet med ett stort behov av utbildning i självhantering av sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Konsumenter som inte talar engelska
  • Konsumenter med antingen ingen eller ett välkontrollerat medicinskt tillstånd kommer inte att inkluderas
  • Individer som bor på ett äldreboende eller annan institution
  • Bevis på betydande kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Mini Mental Status Examination poäng <24, kommer att uteslutas

Behörighet till den covid-relaterade delstudien är beroende av inskrivning och deltagande i moderprojektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR):
Deltagare som tilldelats I-IMR kommer att få 2 individuella sessioner för att diskutera principer för återhämtning och sätta upp personligt meningsfulla mål, medan resten av de 14 I-IMR-sessionerna levereras i grupper om 8-10 (för att möjliggöra individuell anpassning)
Beteende: Integrerad sjukdomshantering och återhämtning
Utbildnings- och kompetensträningsgrupper om sjukdomshantering av kronisk medicinsk och psykiatrisk sjukdom.
Experimentell: Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP):
Deltagare som tilldelas slumpmässigt får ett 6-sessions gruppbaserat utbildningsprogram som samlevereras av två kamrater (lekmän som framgångsrikt har hanterat en kronisk sjukdom) eller en kamrat och en professionell
Beteende: Självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar
Utbildnings- och kompetensträningsgrupper om sjukdomshantering av kroniska tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap och beteenden för att förhindra att fånga och sprida COVID-19-skalan
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
Förändring i poäng på detta mått, som utvecklades som en del av studieplanen eftersom det inte fanns någon lämplig skala för att bedöma kunskap och säkerhetsbeteenden för covid-19. Poäng varierar från 0-100 %, med högre poäng som indikerar större kunskap och utförande av säkerhetsbeteenden.
Ändra från Baseline till 12 veckor
Förändring i kunskap och färdigheter i självhantering av sjukdomar med hjälp av Illness Management and Recovery Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Förändring i kunskaper och färdigheter för självhantering av sjukdom. Omfattning av poäng från 15-75 med högre poäng vilket betyder bättre självhantering av sjukdomar.
Ändra från Baseline till 12 månader
Ändring av patientaktivering på patientaktiveringsmåttet (PAM)
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Förändring i patientaktivering (engagemang i hälso- och sjukvård). Maxpoäng på 100, högre poäng betyder större aktivering.
Ändra från Baseline till 12 månader
Förändring av akuta sjukhushändelser från elektronisk journalgranskning.
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Förändring av antalet akuta sjukhushändelser. Vid varje bedömning kommer en kombination av deltagarrapport och verifierad information från mentalvårdskliniker att användas för att validera antalet akuta sjukhushändelser.
Ändra från Baseline till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D19103 31245

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera