Сравнительная эффективность IIMR по сравнению с CDSMP
21 июля 2026 г. обновлено: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Сравнительная эффективность комплексного лечения и выздоровления по сравнению с программой самоконтроля хронических заболеваний
В исследовании примут участие 600 человек с серьезными психическими заболеваниями, которые получают услуги в Centerstone в Кентукки или Теннесси, и будут сравниваться два различных вмешательства по самопомощи, основанные на фактических данных: Интегрированное управление болезнью и выздоровление (I-IMR), программа, разработанная исследовательской группой. в Дартмуте, который обучает людей с серьезными психическими заболеваниями самоконтролю физического и психического здоровья, и Стэнфордскую программу самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP), программу, в основном ориентированную на самоконтроль физического здоровья, которая широко используется среди населения в целом. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет первым, в котором будут сравниваться два широко используемых, но существенно различающихся метода самопомощи, основанных на фактических данных.
Интегрированное лечение и восстановление при заболеваниях (I-IMR) — это индивидуально разработанная комплексная программа из 16 сессий, сочетающая самоконтроль физического и психического здоровья, специально разработанная для людей с ТПЗ.
Напротив, Стэнфордская программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) представляет собой групповую программу самоконтроля хронических заболеваний, состоящую из 6 сессий, в основном сосредоточенную только на самоконтроле физического здоровья.
I-IMR проводится местными поставщиками психиатрических услуг или социальными работниками, в то время как CDSMP проводится совместно двумя коллегами или медицинским работником и коллегой.
Обе программы были широко рекомендованы, распространены и используются.
Предлагаемое родительское исследование будет рандомизировать людей с серьезными психическими заболеваниями для I-IMR (n = 300) и CDSMP (n = 300).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
601
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37228
- Centerstone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Серьезное психическое заболевание (диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или хронической депрессии с умеренным нарушением функционирования), получающее услуги в Centerstone (KY и TN)
- Диагноз хронического заболевания, увеличивающего риск ранней смертности от сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний (например, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ХОБЛ, сердечная недостаточность, табачная зависимость, ожирение), и по крайней мере 1 посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в течение последнего года или судебное решение лечащей бригадой о существенной потребности в обучении самоконтролю болезни.
Критерий исключения:
- Потребители, не говорящие по-английски
- Потребители с отсутствием или хорошо контролируемым заболеванием не будут включены
- Лица, проживающие в доме престарелых или другом учреждении
- Доказательства значительного когнитивного нарушения, на которые указывает балл <24 по результатам мини-тестирования психического статуса, будут исключены.
Право на участие в дополнительном исследовании, связанном с COVID, зависит от регистрации и участия в родительском проекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированное лечение заболеваний и восстановление (I-IMR):
Участники, назначенные на I-IMR, получат 2 индивидуальных сеанса для обсуждения принципов выздоровления и постановки личных целей, а остальные 14 сеансов I-IMR будут проведены в группах по 8–10 человек (чтобы обеспечить индивидуальную адаптацию).
|
Группы обучения и повышения квалификации по ведению хронических медицинских и психических заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Стэнфордская программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP):
Участники, выбранные случайным образом, получают групповую образовательную программу из 6 занятий, проводимую совместно двумя сверстниками (непрофессионалами, которые успешно справились с хроническим заболеванием) или сверстником и профессионалом.
|
Группы обучения и повышения квалификации по ведению хронических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания и поведение для предотвращения заражения и распространения COVID-19 Масштаб
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение балла по этому показателю, который был разработан в рамках плана исследования, поскольку не существовало подходящей шкалы для оценки знаний и безопасного поведения при COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее знание и применение безопасного поведения.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение знаний и навыков самоконтроля болезни с использованием Шкалы управления болезнью и выздоровления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение знаний и навыков для самоконтроля болезни.
Диапазон баллов от 15 до 75, при этом более высокие баллы означают лучший самоконтроль заболевания.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Изменение в активации пациента по показателю активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение активности пациента (вовлечение в здравоохранение).
Максимальный балл 100, более высокие баллы означают большую активацию.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Изменения в острых госпитальных событиях из обзора электронных медицинских карт.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение числа острых госпитальных событий.
При каждой оценке будет использоваться сочетание отчетов участников и проверенной информации из психиатрических клиник для подтверждения количества острых госпитальных событий.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D19103 31245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .