Eficácia comparativa de IIMR versus CDSMP
21 de julho de 2026 atualizado por: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Eficácia comparativa do gerenciamento e recuperação integrados de doenças versus o programa de autogerenciamento de doenças crônicas
O estudo incluirá 600 pessoas com doença mental grave que recebem serviços no Centerstone em KY ou TN e comparará duas diferentes intervenções de autogerenciamento baseadas em evidências: Gerenciamento e recuperação integrados de doenças (I-IMR), um programa desenvolvido pela equipe do estudo em Dartmouth, que treina pessoas com doenças mentais graves no autogerenciamento da saúde física e mental, e o Programa de Autogerenciamento de Doenças Crônicas de Stanford (CDSMP), um programa amplamente focado no autogerenciamento da saúde física que tem sido amplamente utilizado na população em geral .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto será o primeiro a comparar duas intervenções de autogerenciamento baseadas em evidências comumente usadas, mas substancialmente diferentes.
O Gerenciamento e Recuperação Integrada de Doenças (I-IMR) é um programa integrado de 16 sessões, adaptado individualmente, que combina o autogerenciamento da saúde física e mental desenvolvido especificamente para pessoas com SMI.
Em contraste, o Programa de Autogerenciamento de Doenças Crônicas de Stanford (CDSMP) é um programa de autogerenciamento de doenças crônicas baseado em grupo, de 6 sessões, amplamente focado apenas no autogerenciamento da saúde física.
O I-IMR é administrado por provedores comunitários de saúde mental ou por agentes comunitários, enquanto o CDSMP é administrado conjuntamente por dois colegas ou por um profissional de saúde e um colega.
Ambos os programas têm sido amplamente recomendados, divulgados e utilizados.
O estudo pai proposto randomizará pessoas com doença mental grave para I-IMR (n=300) e CDSMP (n=300).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
601
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
- Centerstone
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença mental grave (diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou depressão crônica com prejuízo moderado no funcionamento) recebendo serviços no Centerstone (KY e TN)
- Diagnóstico de uma condição médica crônica que aumenta o risco de mortalidade precoce por doença cardiovascular ou respiratória (por exemplo, diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, DPOC, insuficiência cardíaca, dependência de tabaco, obesidade) e pelo menos 1 visita de emergência ou hospitalização no último ano ou julgamento pela equipe de tratamento de necessidade substancial de treinamento em autogerenciamento da doença.
Critério de exclusão:
- Consumidores que não falam inglês
- Os consumidores com nenhuma condição médica ou uma condição médica bem controlada não serão incluídos
- Indivíduos residentes em um lar de idosos ou outra instituição
- Evidência de comprometimento cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação do Mini Exame do Estado Mental <24, será excluída
A elegibilidade para o subestudo relacionado ao COVID depende da inscrição e participação no projeto principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão Integrada de Doenças e Recuperação (I-IMR):
Os participantes designados para o I-IMR receberão 2 sessões individuais para discutir os princípios de recuperação e definir metas pessoalmente significativas, com o restante das 14 sessões do I-IMR entregues em grupos de 8 a 10 (para permitir a adaptação individual)
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Grupos de educação e treinamento de habilidades em gerenciamento de doenças médicas e psiquiátricas crônicas.
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Experimental: Programa de Autogestão de Doenças Crônicas de Stanford (CDSMP):
Os participantes designados aleatoriamente recebem um programa educacional baseado em grupo de 6 sessões ministrado por dois colegas (leigos que administraram com sucesso uma doença crônica) ou um colega e um profissional
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Grupos de educação e treinamento de habilidades em gerenciamento de doenças de condições crônicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conhecimentos e Comportamentos para Prevenir e Espalhar a COVID-19
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Alteração na pontuação desta medida, que foi desenvolvida como parte do plano de estudo porque não existia uma escala adequada para avaliar conhecimentos e comportamentos de segurança para COVID-19.
As pontuações variam de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento e adoção de comportamentos de segurança.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Mudança no conhecimento e habilidades no autogerenciamento da doença usando a Escala de Gerenciamento e Recuperação de Doenças
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança no conhecimento e nas habilidades para o autogerenciamento da doença.
Faixa de pontuações de 15 a 75, com pontuações mais altas significando melhor autogerenciamento da doença.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Alteração na Ativação do Paciente na Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança na Ativação do Paciente (engajamento nos cuidados de saúde).
Pontuação máxima de 100, pontuações mais altas significam maior ativação.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança em Eventos Hospitalares Agudos a partir da Revisão de Registros Médicos Eletrônicos.
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança no número de eventos hospitalares agudos.
Em cada avaliação, uma combinação de relatório do participante e informações verificadas de clínicas de saúde mental serão usadas para validar o número de eventos hospitalares agudos.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D19103 31245
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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