Vergelijkende effectiviteit van IIMR versus CDSMP
21 juli 2026 bijgewerkt door: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vergelijkende effectiviteit van geïntegreerd ziektebeheer en herstel versus het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
De studie zal 600 mensen met een ernstige psychische aandoening inschrijven die diensten ontvangen bij Centerstone in KY of TN en zal twee verschillende evidence-based zelfmanagementinterventies vergelijken: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), een programma ontwikkeld door het onderzoeksteam in Dartmouth, dat mensen met een ernstige psychische aandoening traint in zelfmanagement van de lichamelijke en geestelijke gezondheid, en het Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), een programma dat grotendeels gericht is op zelfmanagement van de lichamelijke gezondheid en dat op grote schaal wordt gebruikt in de algemene bevolking .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal de eerste zijn die twee veelgebruikte maar wezenlijk verschillende, evidence-based zelfmanagementinterventies met elkaar vergelijkt.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), is een individueel op maat gemaakt, geïntegreerd programma van 16 sessies dat zowel fysieke als mentale zelfmanagement combineert, speciaal ontwikkeld voor mensen met SMI.
Het Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) daarentegen is een groepsgebaseerd, 6-sessie, zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten dat grotendeels gericht is op alleen zelfmanagement van de lichamelijke gezondheid.
I-IMR wordt geleverd door aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap of door outreach-werkers in de gemeenschap, terwijl CDSMP mede wordt geleverd door twee collega's of door een gezondheidswerker en een collega.
Beide programma's zijn algemeen aanbevolen, verspreid en gebruikt.
De voorgestelde ouderstudie zal mensen met een ernstige psychische aandoening willekeurig verdelen over I-IMR (n=300) en CDSMP (n=300).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
601
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37228
- Centerstone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige psychische aandoening (diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of chronische depressie met matige functiebeperking) die diensten ontvangt bij Centerstone (KY en TN)
- Diagnose van een chronische medische aandoening met een verhoogd risico op vroege sterfte door cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen (bijv. diabetes, hyperlipidemie, hypertensie, COPD, hartfalen, tabaksverslaving, obesitas), en ten minste 1 SEH-bezoek of ziekenhuisopname in het afgelopen jaar of oordeel door het behandelteam bij grote behoefte aan zelfmanagementtraining.
Uitsluitingscriteria:
- Consumenten die geen Engels spreken
- Consumenten met geen of een goed gecontroleerde medische aandoening worden niet meegerekend
- Personen die in een verpleeghuis of andere instelling verblijven
- Bewijs van significante cognitieve stoornissen, zoals aangegeven door een Mini Mental Status Examination-score <24, wordt uitgesloten
Of je in aanmerking komt voor het COVID-gerelateerde deelonderzoek is afhankelijk van inschrijving en deelname aan het ouderproject.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerd ziektebeheer en herstel (I-IMR):
Deelnemers toegewezen aan I-IMR ontvangen 2 individuele sessies om principes van herstel te bespreken en persoonlijk zinvolle doelen te stellen, terwijl de rest van de 14 I-IMR-sessies wordt gegeven in groepen van 8-10 (om individuele afstemming mogelijk te maken)
|
Opleidings- en vaardigheidstrainingsgroepen over ziektemanagement van chronische medische en psychiatrische aandoeningen.
|
|
Experimenteel: Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP):
Willekeurig toegewezen deelnemers krijgen een groepsgebaseerd educatief programma van 6 sessies dat gezamenlijk wordt gegeven door twee peers (leken die met succes een chronische ziekte hebben behandeld) of een peer en een professional
|
Opleidings- en vaardigheidstrainingsgroepen over ziektemanagement van chronische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en gedrag om het vangen en verspreiden van COVID-19-schaal te voorkomen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Verandering in score op deze maat, die is ontwikkeld als onderdeel van het studieplan omdat er geen geschikte schaal bestond om kennis en veiligheidsgedrag voor COVID-19 te beoordelen.
Scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores duiden op meer kennis en uitvoering van veiligheidsgedrag.
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Verandering in Kennis en vaardigheden in ziektezelfmanagement met behulp van de Illness Management and Recovery Scale
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verandering in kennis en vaardigheden voor ziektezelfmanagement.
Bereik van scores van 15-75, waarbij hogere scores een beter zelfmanagement van de ziekte betekenen.
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in patiëntactivering op de patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verandering in patiëntactivering (betrokkenheid bij de gezondheidszorg).
Maximale score van 100, hogere scores betekenen meer activering.
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
Wijziging in acute ziekenhuisgebeurtenissen door beoordeling van elektronische medische dossiers.
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verandering in het aantal acute ziekenhuisgebeurtenissen.
Bij elke beoordeling wordt een combinatie van deelnemersrapport en geverifieerde informatie van klinieken voor geestelijke gezondheidszorg gebruikt om het aantal acute ziekenhuisgebeurtenissen te valideren.
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D19103 31245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .