IIMR 대 CDSMP의 비교 효과
2026년 7월 21일 업데이트: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
통합 질병 관리 및 회복과 만성 질환 자가 관리 프로그램의 비교 효과
이 연구는 KY 또는 TN의 Centerstone에서 서비스를 받는 중증 정신 질환이 있는 600명의 사람들을 등록하고 두 가지 다른 증거 기반 자가 관리 개입을 비교합니다. 통합 질병 관리 및 회복(I-IMR), 연구 팀이 개발한 프로그램 신체적, 정신적 건강 자가 관리에 대해 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 교육하는 Dartmouth, 일반 인구에서 널리 사용되는 신체 건강 자가 관리에 주로 초점을 맞춘 프로그램인 스탠포드 만성 질병 자가 관리 프로그램(CDSMP) .
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 일반적으로 사용되지만 실질적으로 다른 두 가지 증거 기반 자기 관리 개입을 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
I-IMR(통합 질병 관리 및 회복)은 SMI 환자를 위해 특별히 개발된 신체 및 정신 건강 자가 관리를 결합한 개별 맞춤형 16개 세션 통합 프로그램입니다.
이와는 대조적으로 스탠포드 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)은 주로 신체 건강 자가 관리에만 초점을 맞춘 그룹 기반의 6회기 만성 질환 자가 관리 프로그램입니다.
I-IMR은 지역 사회 정신 건강 제공자 또는 지역 사회 봉사 활동가가 제공하는 반면 CDSMP는 두 명의 동료 또는 의료 전문가와 동료가 공동으로 제공합니다.
두 프로그램 모두 널리 권장, 보급 및 사용되었습니다.
제안된 부모 연구는 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 I-IMR(n=300) 및 CDSMP(n=300)로 무작위 배정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
601
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37228
- Centerstone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Centerstone(KY 및 TN)에서 서비스를 받는 심각한 정신 질환(정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애 또는 중등도 기능 장애가 있는 만성 우울증 진단)
- 심혈관 또는 호흡기 질환(예: 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, COPD, 심부전, 담배 의존, 비만)으로 인한 조기 사망 위험을 증가시키는 만성 의학적 상태의 진단 및 지난 1년 동안 최소 1번의 응급실 방문 또는 입원 또는 판단 질병 자기 관리 교육이 실질적으로 필요한 치료 팀에 의해.
제외 기준:
- 영어를 못하는 소비자
- 의학적 상태가 없거나 잘 통제된 소비자는 포함되지 않습니다.
- 요양원 또는 기타 기관에 거주하는 개인
- Mini Mental Status Examination 점수 <24로 표시된 중대한 인지 장애의 증거는 제외됩니다.
COVID 관련 하위 연구에 대한 자격은 상위 프로젝트의 등록 및 참여에 따라 다릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 질병 관리 및 회복(I-IMR):
I-IMR에 배정된 참가자는 회복 원리를 논의하고 개인적으로 의미 있는 목표를 설정하기 위해 2개의 개별 세션을 받게 되며, 나머지 14개의 I-IMR 세션은 8-10명의 그룹으로 제공됩니다(개별 조정 가능).
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만성 의료 및 정신 질환의 질병 관리에 관한 교육 및 기술 훈련 그룹.
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실험적: 스탠포드 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP):
무작위로 배정된 참가자는 두 명의 동료(만성 질환을 성공적으로 관리한 평신도) 또는 동료와 전문가가 공동으로 제공하는 6개의 세션 그룹 기반 교육 프로그램을 받습니다.
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만성 질환의 질병 관리에 관한 교육 및 기술 훈련 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염 및 확산 방지를 위한 지식 및 행동 규모
기간: 기준선에서 12주로 변경
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COVID-19에 대한 지식 및 안전 행동을 평가하는 데 적합한 척도가 없기 때문에 연구 계획의 일부로 개발된 이 척도의 점수 변화.
점수의 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 안전 행동에 대한 지식이 더 많고 제정되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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질병 관리 및 회복 척도를 이용한 질병 자가 관리에 대한 지식과 기술의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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질병 자가 관리를 위한 지식과 기술의 변화.
점수 범위는 15-75점이며 점수가 높을수록 질병 자가 관리가 우수함을 의미합니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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환자 활성화 측정(PAM)에 대한 환자 활성화의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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환자 활성화의 변화(의료 참여).
최대 점수 100점, 점수가 높을수록 더 활성화됨을 의미합니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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전자 의료 기록 검토에 따른 급성 병원 사건의 변화.
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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급성 병원 사건 수의 변화.
각 평가에서 참가자 보고서와 정신 건강 클리닉에서 확인된 정보의 조합을 사용하여 급성 병원 사건의 수를 검증합니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .