IIMR:n vertaileva tehokkuus CDSMP:hen verrattuna
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Integroidun sairauksien hallinnan ja toipumisen vertaileva tehokkuus verrattuna kroonisten sairauksien itsehoitoohjelmaan
Tutkimukseen otetaan mukaan 600 vakavasta mielisairautta sairastavaa henkilöä, jotka saavat palveluja Centerstonessa KY:ssä tai TN:ssä, ja verrataan kahta erilaista näyttöön perustuvaa itsehallinnon interventiota: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), tutkimusryhmän kehittämä ohjelma. Dartmouthissa, joka kouluttaa vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä fyysisen ja mielenterveyden itsehallintoon, sekä Stanfordin kroonisten sairauksien itsehallintaohjelma (CDSMP), joka on suurelta osin fyysisen terveyden itsehallintaohjelma, jota on käytetty laajalti väestössä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan kahta yleisesti käytettyä, mutta olennaisesti erilaista, näyttöön perustuvaa itsehallinnon interventiota.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) on yksilöllisesti räätälöity, 16 istunnon kattava integroitu ohjelma, jossa yhdistyvät sekä fyysisen että mielenterveyden itsehallinto, joka on kehitetty erityisesti SMI-potilaille.
Sen sijaan Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) on ryhmäpohjainen, 6-istuntoinen, kroonisten sairauksien itsehallintaohjelma, joka keskittyy suurelta osin yksinomaan fyysisen terveyden itsehallintaan.
I-IMR:n toimittavat yhteisön mielenterveyspalveluntarjoajat tai paikalliset tukityöntekijät, kun taas CDSMP:n toimittavat kaksi vertaista tai terveydenhuollon ammattilainen ja vertaishenkilö.
Molempia ohjelmia on suositeltu, levitetty ja käytetty laajalti.
Ehdotetussa vanhempaintutkimuksessa satunnaistetaan vakavasta mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt I-IMR:ään (n=300) ja CDSMP:hen (n=300).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
601
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37228
- Centerstone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava mielisairaus (diagnoosi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai krooninen masennus kohtalaisella toimintahäiriöllä) saavat palveluja Centerstonessa (KY ja TN)
- Kroonisen sairauden diagnoosi, joka lisää riskiä varhaiseen kuolleisuuteen sydän- ja verisuonisairauksiin (esim. diabetes, hyperlipidemia, verenpainetauti, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, tupakkariippuvuus, liikalihavuus) ja vähintään yksi ensiapukäynti tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana tai tuomio hoitotiimin toimesta, joka tarvitsee merkittävästi sairauden itsehoitokoulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuluttajat, jotka eivät puhu englantia
- Kuluttajat, joilla ei ole terveydentilaa tai joiden sairaus on hyvin hallinnassa, ei sisälly
- Hoitokodissa tai muussa laitoksessa asuvat henkilöt
- Todisteet merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä, kuten mielentilatutkimuksen pistemäärä <24, on osoitettu, suljetaan pois.
Kelpoisuus COVID-aiheiseen osatutkimukseen riippuu ilmoittautumisesta ja osallistumisesta emoprojektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu sairauksien hallinta ja toipuminen (I-IMR):
I-IMR:ään määritetyt osallistujat saavat kaksi yksittäistä istuntoa, joissa keskustellaan toipumisen periaatteista ja asetetaan henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita. Loput 14 I-IMR-istunnosta pidetään 8-10 hengen ryhmissä (henkilökohtaisen räätälöinnin mahdollistamiseksi)
|
Koulutus- ja koulutusryhmät kroonisten lääketieteellisten ja psykiatristen sairauksien sairauksien hoidosta.
|
|
Kokeellinen: Stanfordin kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma (CDSMP):
Satunnaisesti valitut osallistujat saavat 6 istunnon ryhmäpohjaisen koulutusohjelman, jonka yhdessä järjestävät kaksi vertaista (maallikko, joka on onnistuneesti hoitanut kroonisen sairauden) tai vertaishenkilö ja ammattilainen
|
Koulutus- ja koulutusryhmät kroonisten sairauksien hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa ja käyttäytymistä COVID-19-asteikon tarttumisen ja leviämisen estämiseen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Muutos tämän mittauksen pistemäärässä, joka kehitettiin osana tutkimussuunnitelmaa, koska ei ollut sopivaa asteikkoa tietämyksen ja turvallisuuskäyttäytymisen arvioimiseksi COVID-19:n suhteen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa ja turvallisuuskäyttäytymistä.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Tietojen ja taitojen muutos sairauden itsehallinnassa sairauden hallinnan ja toipumisen asteikolla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos sairauden itsehallinnan tiedoissa ja taidoissa.
Pisteiden vaihteluväli 15–75 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa sairauden itsehoitoa.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Muutos potilaan aktivaatiossa potilaan aktivointimittauksessa (PAM)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos potilaiden aktivoinnissa (terveydenhuoltoon sitoutuminen).
Enimmäispistemäärä 100, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa aktivointia.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Muutos akuuteissa sairaalatapahtumissa sähköisen sairauskertomuksen tarkastelusta.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos akuuttien sairaalatapahtumien määrässä.
Jokaisessa arvioinnissa käytetään osallistujaraportin ja mielenterveysklinikoiden todennettujen tietojen yhdistelmää akuuttien sairaalatapahtumien määrän validoimiseksi.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19103 31245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .