Efficacia comparativa di IIMR rispetto a CDSMP
21 luglio 2026 aggiornato da: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Efficacia comparativa della gestione integrata delle malattie e del recupero rispetto al programma di autogestione delle malattie croniche
Lo studio arruolerà 600 persone con gravi malattie mentali che ricevono servizi presso Centerstone in KY o TN e confronterà due diversi interventi di autogestione basati sull'evidenza: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), un programma sviluppato dal team di studio a Dartmouth che forma le persone con gravi malattie mentali sull'autogestione della salute fisica e mentale, e lo Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), un programma ampiamente incentrato sull'autogestione della salute fisica che è stato ampiamente utilizzato nella popolazione generale .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà il primo a confrontare due interventi di autogestione comunemente usati ma sostanzialmente diversi, basati sull'evidenza.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), è un programma integrato di 16 sessioni personalizzato che combina l'autogestione della salute sia fisica che mentale, sviluppato specificamente per le persone con DMS.
Al contrario, lo Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) è un programma di autogestione delle malattie croniche basato su gruppi, in 6 sessioni, in gran parte incentrato solo sull'autogestione della salute fisica.
I-IMR è erogato da fornitori di salute mentale della comunità o da operatori di sensibilizzazione della comunità, mentre CDSMP è co-consegnato da due pari o da un professionista della salute e un pari.
Entrambi i programmi sono stati ampiamente raccomandati, diffusi e utilizzati.
Lo studio sui genitori proposto randomizzerà le persone con gravi malattie mentali a I-IMR (n=300) e CDSMP (n=300).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
601
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37228
- Centerstone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia mentale grave (diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione cronica con moderata compromissione del funzionamento) che riceve servizi presso Centerstone (KY e TN)
- Diagnosi di una condizione medica cronica che aumenta il rischio di mortalità precoce per malattie cardiovascolari o respiratorie (ad es. diabete, iperlipidemia, ipertensione, BPCO, insufficienza cardiaca, dipendenza da tabacco, obesità) e almeno 1 visita di pronto soccorso o ricovero nell'ultimo anno o giudizio dall'équipe di trattamento di sostanziale necessità di formazione sull'autogestione della malattia.
Criteri di esclusione:
- Consumatori che non parlano inglese
- I consumatori con una condizione medica assente o ben controllata non saranno inclusi
- Individui che risiedono in una casa di cura o altra istituzione
- La prova di un significativo deterioramento cognitivo, come indicato da un punteggio del Mini Mental Status Examination <24, sarà esclusa
L'idoneità per il sottostudio correlato a COVID dipende dall'iscrizione e dalla partecipazione al progetto principale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione integrata della malattia e recupero (I-IMR):
I partecipanti assegnati a I-IMR riceveranno 2 sessioni individuali per discutere i principi del recupero e fissare obiettivi personalmente significativi, con il resto delle 14 sessioni I-IMR fornite in gruppi di 8-10 (per consentire la personalizzazione individuale)
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Gruppi di istruzione e formazione professionale sulla gestione delle malattie croniche mediche e psichiatriche.
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Sperimentale: Programma di autogestione delle malattie croniche di Stanford (CDSMP):
I partecipanti assegnati in modo casuale ricevono un programma educativo di gruppo di 6 sessioni co-consegnato da due pari (persone laiche che hanno gestito con successo una malattia cronica) o un pari e un professionista
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Gruppi di istruzione e formazione professionale sulla gestione delle malattie croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenze e comportamenti per prevenire la cattura e la diffusione della scala COVID-19
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
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Variazione del punteggio su questa misura, che è stata sviluppata come parte del piano di studio perché non esisteva una scala adeguata per valutare la conoscenza e i comportamenti di sicurezza per COVID-19.
I punteggi vanno da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza e messa in atto di comportamenti di sicurezza.
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Passaggio dal basale a 12 settimane
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Cambiamento nelle conoscenze e nelle abilità nell'autogestione della malattia utilizzando la scala di gestione e recupero delle malattie
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
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Cambiamento delle conoscenze e delle abilità per l'autogestione della malattia.
Gamma di punteggi da 15 a 75 con punteggi più alti che significano una migliore autogestione della malattia.
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Passaggio dal basale a 12 mesi
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Modifica dell'attivazione del paziente sulla misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
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Modifica dell'attivazione del paziente (impegno nell'assistenza sanitaria).
Punteggio massimo di 100, punteggi più alti significano maggiore attivazione.
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Passaggio dal basale a 12 mesi
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Variazione degli eventi ospedalieri acuti dalla revisione elettronica delle cartelle cliniche.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
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Variazione del numero di eventi ospedalieri acuti.
Ad ogni valutazione verrà utilizzata una combinazione del rapporto del partecipante e delle informazioni verificate dalle cliniche di salute mentale per convalidare il numero di eventi ospedalieri acuti.
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Passaggio dal basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D19103 31245
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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