Sammenlignende effektivitet av IIMR versus CDSMP
21. juli 2026 oppdatert av: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Komparativ effektivitet av integrert sykdomsbehandling og restitusjon versus selvbehandlingsprogrammet for kroniske sykdommer
Studien vil registrere 600 personer med alvorlig psykisk lidelse som mottar tjenester ved Centerstone i KY eller TN og vil sammenligne to forskjellige evidensbaserte selvledelsesintervensjoner: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), et program utviklet av studieteamet ved Dartmouth som trener mennesker med alvorlige psykiske lidelser i selvledelse av fysisk og mental helse, og Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), et program som i stor grad fokuserer på selvledelse av fysisk helse som har blitt mye brukt i befolkningen generelt. .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil være den første som sammenligner to ofte brukte, men vesentlig forskjellige, evidensbaserte selvledelsesintervensjoner.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), er et individuelt skreddersydd, 16-sesjoner, integrert program som kombinerer både fysisk og mental helse selvbehandling spesielt utviklet for personer med SMI.
I motsetning til dette er Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) et gruppebasert, 6-sesjoner, selvbehandlingsprogram for kroniske sykdommer som i stor grad fokuserer på selvledelse av fysisk helse alene.
I-IMR leveres av helsepersonell i samfunnet eller av lokale oppsøkende arbeidere, mens CDSMP leveres av to jevnaldrende eller av en helsepersonell og en jevnaldrende.
Begge programmene har blitt mye anbefalt, spredt og brukt.
Den foreslåtte foreldrestudien vil randomisere personer med alvorlig psykisk lidelse til I-IMR (n=300) og CDSMP (n=300).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
601
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37228
- Centerstone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig psykisk sykdom (diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller kronisk depresjon med moderat funksjonssvikt) som mottar tjenester på Centerstone (KY og TN)
- Diagnostisering av en kronisk medisinsk tilstand som øker risikoen for tidlig dødelighet av hjerte- og karsykdommer (f.eks. diabetes, hyperlipidemi, hypertensjon, KOLS, hjertesvikt, tobakksavhengighet, fedme), og minst 1 akuttbesøk eller sykehusinnleggelse i løpet av det siste året eller dommen. av behandlingsteamet med betydelig behov for opplæring i selvmestring av sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Forbrukere som ikke snakker engelsk
- Forbrukere med enten ingen eller en godt kontrollert medisinsk tilstand vil ikke bli inkludert
- Personer som bor på sykehjem eller annen institusjon
- Bevis på betydelig kognitiv svikt som indikert med en Mini Mental Status Examination score <24, vil bli ekskludert
Kvalifisering for det COVID-relaterte delstudiet er avhengig av påmelding og deltakelse i overordnet prosjekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR):
Deltakere som er tildelt I-IMR vil motta 2 individuelle økter for å diskutere prinsipper for restitusjon og sette personlig meningsfulle mål, mens resten av de 14 I-IMR øktene leveres i grupper på 8-10 (for å muliggjøre individuell skreddersøm)
|
Utdannings- og ferdighetstreningsgrupper om sykdomshåndtering av kronisk medisinsk og psykiatrisk sykdom.
|
|
Eksperimentell: Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP):
Tilfeldig tildelte deltakere får et 6-sesjoner gruppebasert utdanningsprogram levert av to jevnaldrende (lekfolk som har klart å håndtere en kronisk sykdom) eller en jevnaldrende og en profesjonell
|
Utdannings- og ferdighetstreningsgrupper om sykdomshåndtering av kroniske lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og atferd for å forhindre fangst og spredning av COVID-19-skalaen
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Endring i poengsum på dette tiltaket, som ble utviklet som en del av studieplanen fordi det ikke fantes en passende skala for å vurdere kunnskap og sikkerhetsatferd for COVID-19.
Poeng varierer fra 0-100 %, med høyere poengsum som indikerer større kunnskap og gjennomføring av sikkerhetsatferd.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i kunnskap og ferdigheter i selvmestring av sykdom ved bruk av Illness Management and Recovery Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Endring i kunnskap og ferdigheter for selvmestring av sykdom.
Utvalg av skårer fra 15-75 med høyere skårer som betyr bedre selvmestring av sykdom.
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i pasientaktivering på pasientaktiveringsmålet (PAM)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Endring i pasientaktivering (engasjement i helsevesenet).
Maksimal poengsum på 100, høyere poengsum betyr større aktivering.
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i akutte sykehushendelser fra elektronisk journalgjennomgang.
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Endring i antall akutte sykehushendelser.
Ved hver vurdering vil en kombinasjon av deltakerrapport og verifisert informasjon fra klinikker for psykisk helse bli brukt for å validere antallet akutte sykehushendelser.
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D19103 31245
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .