Vergleichende Wirksamkeit von IIMR versus CDSMP
21. Juli 2026 aktualisiert von: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vergleichende Wirksamkeit des integrierten Krankheitsmanagements und der Genesung im Vergleich zum Programm zur Selbstbehandlung chronischer Krankheiten
In die Studie werden 600 Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen aufgenommen, die Leistungen bei Centerstone in KY oder TN erhalten, und zwei verschiedene evidenzbasierte Selbstmanagementinterventionen vergleichen: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), ein vom Studienteam entwickeltes Programm in Dartmouth, das Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen im Selbstmanagement für körperliche und geistige Gesundheit schult, und das Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), ein Programm, das sich hauptsächlich auf das Selbstmanagement für körperliche Gesundheit konzentriert und in der allgemeinen Bevölkerung weit verbreitet ist .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die zwei häufig verwendete, aber wesentlich unterschiedliche, evidenzbasierte Selbstmanagement-Interventionen vergleicht.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) ist ein individuell zugeschnittenes, integriertes Programm mit 16 Sitzungen, das sowohl körperliches als auch psychisches Selbstmanagement kombiniert und speziell für Menschen mit SMI entwickelt wurde.
Im Gegensatz dazu ist das Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) ein gruppenbasiertes 6-Sitzungen-Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten, das sich hauptsächlich auf das Selbstmanagement der körperlichen Gesundheit konzentriert.
I-IMR wird von Anbietern psychischer Gesundheit in der Gemeinde oder von aufsuchenden Mitarbeitern der Gemeinde bereitgestellt, während CDSMP von zwei Peers oder von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe und einem Peer gemeinsam durchgeführt wird.
Beide Programme wurden vielfach empfohlen, verbreitet und genutzt.
Die vorgeschlagene Elternstudie wird Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen randomisiert I-IMR (n=300) und CDSMP (n=300) zuordnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
601
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37228
- Centerstone
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerwiegende psychische Erkrankung (Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder chronischer Depression mit mäßiger Funktionsbeeinträchtigung), die bei Centerstone (KY und TN) behandelt wird
- Diagnose einer chronischen Erkrankung, die das Risiko einer frühen Sterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen erhöht (z. B. Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, COPD, Herzinsuffizienz, Tabakabhängigkeit, Fettleibigkeit) und mindestens 1 Besuch in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Jahres oder Beurteilung durch das Behandlungsteam mit erheblichem Bedarf an Schulungen zur Selbstbewältigung der Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Verbraucher, die kein Englisch sprechen
- Verbraucher mit entweder keiner oder einer gut kontrollierten Erkrankung werden nicht aufgenommen
- Personen, die in einem Pflegeheim oder einer anderen Einrichtung leben
- Der Nachweis einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung, wie durch einen Mini Mental Status Examination Score <24 angezeigt, wird ausgeschlossen
Die Eignung für die COVID -bezogene Teilstudie ist abhängig von der Immatrikulation und Teilnahme am übergeordneten Projekt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integriertes Krankheitsmanagement und Genesung (I-IMR):
I-IMR zugewiesene Teilnehmer erhalten 2 Einzelsitzungen, um die Prinzipien der Genesung zu besprechen und persönlich sinnvolle Ziele zu setzen, wobei die restlichen 14 I-IMR-Sitzungen in Gruppen von 8-10 abgehalten werden (um eine individuelle Anpassung zu ermöglichen).
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Bildungs- und Kompetenztrainingsgruppen zum Krankheitsmanagement bei chronischen medizinischen und psychiatrischen Erkrankungen.
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Experimental: Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP):
Die zufällig zugewiesenen Teilnehmer erhalten ein gruppenbasiertes Bildungsprogramm mit 6 Sitzungen, das von zwei Peers (Laien, die eine chronische Krankheit erfolgreich gemeistert haben) oder einem Peer und einem Fachmann gemeinsam durchgeführt wird
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Bildungs- und Kompetenztrainingsgruppen zum Krankheitsmanagement bei chronischen Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen und Verhaltensweisen zur Verhinderung des Fangs und der Verbreitung von COVID-19-Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
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Änderung der Punktzahl bei diesem Maß, das im Rahmen des Studienplans entwickelt wurde, da keine geeignete Skala zur Bewertung von Wissen und Sicherheitsverhalten für COVID-19 existierte.
Die Punktzahlen reichen von 0-100 %, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen und die Umsetzung von Sicherheitsverhalten hinweisen.
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Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
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Veränderung von Wissen und Fähigkeiten im Krankheitsselbstmanagement unter Verwendung der Krankheitsmanagement- und Genesungsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
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Veränderung von Wissen und Fähigkeiten zum Krankheitsselbstmanagement.
Bereich der Punktzahlen von 15-75, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Krankheitsselbstmanagement bedeuten.
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Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
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Änderung der Patientenaktivierung bei der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
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Änderung der Patientenaktivierung (Engagement im Gesundheitswesen).
Maximale Punktzahl von 100, höhere Punktzahlen bedeuten eine stärkere Aktivierung.
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Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
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Änderung bei akuten Krankenhausereignissen aus der Überprüfung elektronischer Patientenakten.
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
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Veränderung der Anzahl akuter Krankenhausereignisse.
Bei jeder Bewertung wird eine Kombination aus Teilnehmerbericht und verifizierten Informationen aus psychiatrischen Kliniken verwendet, um die Anzahl der akuten Krankenhausereignisse zu validieren.
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Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D19103 31245
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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