Efficacité comparative de l'IIMR par rapport au CDSMP
21 juillet 2026 mis à jour par: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Efficacité comparative de la gestion intégrée des maladies et du rétablissement par rapport au programme d'autogestion des maladies chroniques
L'étude recrutera 600 personnes atteintes de maladie mentale grave qui reçoivent des services à Centerstone dans le KY ou le TN et comparera deux différentes interventions d'autogestion fondées sur des données probantes : Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), un programme développé par l'équipe de l'étude à Dartmouth qui forme les personnes atteintes de maladie mentale grave à l'autogestion de la santé physique et mentale, et le programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford (CDSMP), un programme largement axé sur l'autogestion de la santé physique qui a été largement utilisé dans la population générale .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée sera la première à comparer deux interventions d'autogestion fondées sur des données probantes, couramment utilisées mais sensiblement différentes.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) est un programme intégré personnalisé de 16 séances combinant l'autogestion de la santé physique et mentale spécialement développé pour les personnes atteintes de MMS.
En revanche, le programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford (CDSMP) est un programme d'autogestion des maladies chroniques en groupe, en 6 séances, largement axé sur l'autogestion de la santé physique uniquement.
L'I-IMR est dispensé par des prestataires de santé mentale communautaires ou par des agents de proximité communautaires, tandis que le CDSMP est co-administré par deux pairs ou par un professionnel de la santé et un pair.
Les deux programmes ont été largement recommandés, diffusés et utilisés.
L'étude parentale proposée répartira aléatoirement les personnes atteintes de maladie mentale grave entre l'I-IMR (n = 300) et le CDSMP (n = 300).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
601
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37228
- Centerstone
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Maladie mentale grave (diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de dépression chronique avec altération modérée du fonctionnement) recevant des services à Centerstone (KY et TN)
- Diagnostic d'une affection médicale chronique augmentant le risque de mortalité précoce par maladie cardiovasculaire ou respiratoire (p. par l'équipe de traitement d'un besoin substantiel de formation à l'autogestion de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Consommateurs ne parlant pas anglais
- Les consommateurs sans condition médicale ou avec une condition médicale bien contrôlée ne seront pas inclus
- Personnes résidant dans une maison de retraite ou une autre institution
- Les preuves de troubles cognitifs importants, comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental <24, seront exclues
L'admissibilité à la sous-étude liée à la COVID dépend de l'inscription et de la participation au projet parent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion intégrée des maladies et rétablissement (I-IMR) :
Les participants affectés à l'I-IMR recevront 2 sessions individuelles pour discuter des principes de récupération et définir des objectifs personnellement significatifs, le reste des 14 sessions I-IMR étant dispensé en groupes de 8 à 10 (pour permettre une personnalisation individuelle)
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Groupes d'éducation et de formation professionnelle sur la gestion des maladies chroniques médicales et psychiatriques.
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Expérimental: Programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford (CDSMP):
Les participants assignés au hasard reçoivent un programme éducatif en groupe de 6 séances co-animé par deux pairs (profanes qui ont réussi à gérer une maladie chronique) ou un pair et un professionnel
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Groupes d'éducation et de formation professionnelle sur la gestion des maladies chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des connaissances et des comportements pour prévenir la capture et la propagation de la COVID-19
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Changement de score sur cette mesure, qui a été développée dans le cadre du plan d'étude car aucune échelle appropriée n'existait pour évaluer les connaissances et les comportements de sécurité pour COVID-19.
Les scores varient de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance et l'adoption de comportements de sécurité.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Changement dans les connaissances et les compétences en autogestion de la maladie à l'aide de l'échelle de gestion et de rétablissement de la maladie
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Changement dans les connaissances et les compétences pour l'autogestion de la maladie.
Gamme de scores de 15 à 75 avec des scores plus élevés signifiant une meilleure autogestion de la maladie.
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Passer de la référence à 12 mois
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Modification de l'activation du patient sur la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Changement dans l'activation du patient (engagement dans les soins de santé).
Score maximum de 100, des scores plus élevés signifiant une plus grande activation.
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Passer de la référence à 12 mois
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Changement dans les événements hospitaliers aigus à partir de l'examen des dossiers médicaux électroniques.
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Évolution du nombre d'événements hospitaliers aigus.
À chaque évaluation, une combinaison de rapports de participants et d'informations vérifiées provenant de cliniques de santé mentale sera utilisée pour valider le nombre d'événements hospitaliers aigus.
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Passer de la référence à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (Réel)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D19103 31245
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .