Porównawcza skuteczność IIMR w porównaniu z CDSMP
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Porównawcza skuteczność zintegrowanego zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia w porównaniu z programem samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi
Badanie obejmie 600 osób z poważną chorobą psychiczną, które otrzymują usługi w Centerstone w KY lub TN, i porówna dwie różne interwencje samokontroli oparte na dowodach: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), program opracowany przez zespół badawczy w Dartmouth, który szkoli osoby z poważnymi chorobami psychicznymi w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem fizycznym i psychicznym, oraz Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), program w dużej mierze skupiający się na samodzielnym zarządzaniu zdrowiem fizycznym, który był szeroko stosowany w populacji ogólnej .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie pierwszym, które porówna dwie powszechnie stosowane, ale zasadniczo różne, oparte na dowodach interwencje samokontroli.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) to indywidualnie dostosowany, 16-sesyjny, zintegrowany program łączący samokontrolę zdrowia fizycznego i psychicznego, opracowany specjalnie dla osób z SMI.
W przeciwieństwie do tego Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) to grupowy, 6-sesyjny program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi, skupiający się głównie na samodzielnym zarządzaniu zdrowiem fizycznym.
I-IMR jest dostarczany przez lokalnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego lub przez pracowników środowiskowych, podczas gdy CDSMP jest dostarczany wspólnie przez dwóch rówieśników lub przez pracownika służby zdrowia i rówieśnika.
Oba programy były szeroko polecane, rozpowszechniane i wykorzystywane.
Proponowane badanie rodziców losowo przydzieli osoby z poważną chorobą psychiczną do I-IMR (n=300) i CDSMP (n=300).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
601
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37228
- Centerstone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poważna choroba psychiczna (diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub przewlekłej depresji z umiarkowanym upośledzeniem funkcjonowania) otrzymująca usługi w Centerstone (KY i TN)
- Rozpoznanie przewlekłej choroby zwiększającej ryzyko przedwczesnej śmierci z powodu chorób układu krążenia lub układu oddechowego (np. cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie, POChP, niewydolność serca, uzależnienie od tytoniu, otyłość) oraz co najmniej 1 wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku lub orzeczenia przez zespół terapeutyczny istotnej potrzeby szkolenia w zakresie samokontroli choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Konsumentów, którzy nie mówią po angielsku
- Konsumenci z brakiem lub dobrze kontrolowanym stanem zdrowia nie zostaną uwzględnieni
- Osoby przebywające w domu opieki lub innej instytucji
- Dowody znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, na które wskazuje wynik w skali Mini Mental Status Examination <24, zostaną wykluczone
Kwalifikacja do badania podrzędnego związanego z COVID jest uzależniona od rejestracji i udziału w projekcie macierzystym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane zarządzanie chorobą i rekonwalescencja (I-IMR):
Uczestnicy przydzieleni do I-IMR wezmą udział w 2 indywidualnych sesjach w celu omówienia zasad zdrowienia i ustalenia osobistych celów, a pozostała część 14 sesji I-IMR zostanie przeprowadzona w grupach po 8-10 osób (aby umożliwić indywidualne dostosowanie)
|
Grupy zajmujące się edukacją i szkoleniem umiejętności w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi chorobami medycznymi i psychiatrycznymi.
|
|
Eksperymentalny: Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi Stanforda (CDSMP):
Losowo przydzieleni uczestnicy otrzymują 6-sesyjny grupowy program edukacyjny, prowadzony wspólnie przez dwóch rówieśników (ludzi świeckich, którzy z powodzeniem poradzili sobie z przewlekłą chorobą) lub rówieśnika i profesjonalistę
|
Grupy zajmujące się edukacją i szkoleniem umiejętności w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i zachowania zapobiegające złapaniu i rozprzestrzenianiu się COVID-19 Skala
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Zmiana wyniku w tym pomiarze, który został opracowany w ramach planu badania, ponieważ nie istniała odpowiednia skala do oceny wiedzy i bezpiecznych zachowań w przypadku COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę i wdrażanie bezpiecznych zachowań.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy i umiejętności w zakresie samodzielnego radzenia sobie z chorobą za pomocą Skali zarządzania i zdrowienia w chorobie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zmiana wiedzy i umiejętności w zakresie samodzielnego radzenia sobie z chorobą.
Zakres wyników od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą samokontrolę choroby.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana aktywacji pacjenta w ramach środka aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zmiana Aktywizacji Pacjenta (zaangażowanie w opiekę zdrowotną).
Maksymalny wynik 100, wyższy wynik oznacza większą aktywację.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w ostrych zdarzeniach szpitalnych z elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zmiana liczby ostrych zdarzeń szpitalnych.
Podczas każdej oceny zostanie wykorzystana kombinacja raportu uczestnika i zweryfikowanych informacji z klinik zdrowia psychicznego w celu potwierdzenia liczby ostrych zdarzeń szpitalnych.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D19103 31245
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .