Srovnávací účinnost IIMR versus CDSMP
21. července 2026 aktualizováno: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Srovnávací efektivita integrovaného managementu a zotavení nemocí versus program samoléčby chronických nemocí
Do studie bude zařazeno 600 lidí s vážným duševním onemocněním, kteří dostávají služby v Centerstone v KY nebo TN, a porovná dvě různé intervence sebeřízení založené na důkazech: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), program vyvinutý studijním týmem. v Dartmouthu, který školí lidi s vážným duševním onemocněním v oblasti sebeovládání fyzického a duševního zdraví, a Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), program z velké části zaměřený na sebeřízení fyzického zdraví, který je široce používán v běžné populaci. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná studie bude první, která porovná dva běžně používané, ale podstatně odlišné intervence sebeřízení založené na důkazech.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) je individuálně šitý, 16-sezení, integrovaný program kombinující jak fyzické, tak duševní zdraví self-management speciálně vyvinutý pro lidi s SMI.
Na rozdíl od toho Stanfordský program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP) je skupinový program sebezvládání chronických nemocí o 6 sezeních, který se z velké části zaměřuje pouze na vlastní péči o fyzické zdraví.
I-IMR dodávají komunitní poskytovatelé duševního zdraví nebo komunitní terénní pracovníci, zatímco CDSMP společně poskytují dva kolegové nebo zdravotník a peer.
Oba programy byly široce doporučovány, šířeny a používány.
Navrhovaná rodičovská studie bude randomizovat lidi s vážným duševním onemocněním do I-IMR (n=300) a CDSMP (n=300).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
601
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37228
- Centerstone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závažné duševní onemocnění (diagnóza schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo chronická deprese se středně závažným poškozením funkce), které poskytuje služby v Centerstone (KY a TN)
- Diagnóza chronického zdravotního stavu zvyšujícího riziko časné úmrtnosti na kardiovaskulární nebo respirační onemocnění (např. diabetes, hyperlipidemie, hypertenze, CHOPN, srdeční selhání, závislost na tabáku, obezita) a alespoň 1 návštěva pohotovosti nebo hospitalizace během posledního roku nebo rozhodnutí ošetřujícím týmem, který potřebuje nácvik sebezvládání nemoci.
Kritéria vyloučení:
- Spotřebitelé, kteří nemluví anglicky
- Spotřebitelé s žádným nebo dobře kontrolovaným zdravotním stavem nebudou zahrnuti
- Jednotlivci pobývající v pečovatelském domě nebo jiném ústavu
- Důkazy o významném kognitivním poškození indikovaném skóre Mini Mental Status Examination <24 budou vyloučeny
Způsobilost pro dílčí studii týkající se COVID závisí na zápisu a účasti v nadřazeném projektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaný management a zotavení nemocí (I-IMR):
Účastníci přiřazení k I-IMR absolvují 2 individuální sezení k prodiskutování principů obnovy a stanovení osobně smysluplných cílů, přičemž zbytek ze 14 relací I-IMR bude poskytnut ve skupinách po 8-10 (aby bylo možné individuální přizpůsobení)
|
Vzdělávací a tréninkové skupiny zaměřené na zvládání chronických lékařských a psychiatrických onemocnění.
|
|
Experimentální: Stanfordský program sebeovládání chronických nemocí (CDSMP):
Náhodně určení účastníci získají skupinový vzdělávací program o 6 sezeních společně realizovaný dvěma vrstevníky (laici, kteří úspěšně zvládli chronické onemocnění) nebo vrstevníkem a odborníkem.
|
Vzdělávací a tréninkové skupiny zaměřené na zvládání chronických onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a chování pro prevenci chytání a šíření COVID-19
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Změna skóre u tohoto opatření, které bylo vyvinuto jako součást plánu studie, protože neexistovala žádná vhodná stupnice pro hodnocení znalostí a bezpečnostního chování pro COVID-19.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti a uzákonění bezpečnostního chování.
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
Změna ve znalostech a dovednostech v samostatné léčbě nemocí pomocí škály pro management a zotavení nemocí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
|
Změna znalostí a dovedností pro sebezvládání nemocí.
Rozsah skóre od 15 do 75, přičemž vyšší skóre znamená lepší sebekontrolu nemoci.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
|
|
Změna v aktivaci pacienta na měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
|
Změna v aktivaci pacienta (zapojení do zdravotní péče).
Maximální skóre 100, vyšší skóre znamená větší aktivaci.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
|
|
Změna v akutních nemocničních událostech oproti elektronické kontrole zdravotních záznamů.
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
|
Změna počtu akutních nemocničních příhod.
Při každém hodnocení se k ověření počtu akutních nemocničních příhod použije kombinace zprávy účastníka a ověřených informací z klinik pro duševní zdraví.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D19103 31245
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .