Sammenlignende effektivitet af IIMR versus CDSMP
21. juli 2026 opdateret af: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Komparativ effektivitet af integreret sygdomshåndtering og bedring versus programmet for selvledelse af kroniske sygdomme
Undersøgelsen vil indskrive 600 personer med alvorlig psykisk sygdom, som modtager tjenester på Centerstone i KY eller TN og vil sammenligne to forskellige evidensbaserede selvledelsesinterventioner: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), et program udviklet af undersøgelsesteamet ved Dartmouth, der træner mennesker med alvorlig psykisk sygdom i selvledelse af fysisk og mental sundhed, og Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), et program, der i vid udstrækning fokuserer på selvledelse af fysisk sundhed, som er blevet brugt bredt i den generelle befolkning .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at sammenligne to almindeligt anvendte, men væsentligt forskellige, evidensbaserede selvledelsesinterventioner.
Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), er et individuelt skræddersyet, 16-sessions, integreret program, der kombinerer både fysisk og mental sundhed selvledelse specielt udviklet til mennesker med SMI.
I modsætning hertil er Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) et gruppebaseret, 6-sessions, selvstyringsprogram for kroniske sygdomme, der i vid udstrækning fokuserer på selvforvaltning af fysisk sundhed alene.
I-IMR leveres af udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet eller af lokale opsøgende medarbejdere, mens CDSMP leveres af to jævnaldrende eller af en sundhedsprofessionel og en peer.
Begge programmer er blevet bredt anbefalet, udbredt og brugt.
Den foreslåede forældreundersøgelse vil randomisere personer med alvorlig psykisk sygdom til I-IMR (n=300) og CDSMP (n=300).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
601
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37228
- Centerstone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom (diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller kronisk depression med moderat funktionsnedsættelse), der modtager tjenester hos Centerstone (KY og TN)
- Diagnose af en kronisk medicinsk tilstand, der øger risikoen for tidlig dødelighed af kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom (f.eks. diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, KOL, hjertesvigt, tobaksafhængighed, fedme) og mindst 1 skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse inden for det seneste år eller dom af behandlingsteamet med et betydeligt behov for sygdomstræning i selvledelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forbrugere, der ikke taler engelsk
- Forbrugere med enten ingen eller en velkontrolleret medicinsk tilstand vil ikke blive inkluderet
- Personer med bopæl på plejehjem eller anden institution
- Beviser for signifikant kognitiv svækkelse som angivet ved en Mini Mental Status Undersøgelse score <24, vil blive udelukket
Berettigelse til det COVID-relaterede delstudie er afhængig af tilmelding og deltagelse i moderprojektet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR):
Deltagere, der er tildelt I-IMR, vil modtage 2 individuelle sessioner for at diskutere principperne for restitution og sætte personligt meningsfulde mål, mens resten af de 14 I-IMR-sessioner leveres i grupper på 8-10 (for at muliggøre individuel tilpasning)
|
Uddannelses- og færdighedstræningsgrupper om sygdomshåndtering af kronisk medicinsk og psykiatrisk sygdom.
|
|
Eksperimentel: Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP):
Tilfældigt tildelte deltagere får et 6-sessions gruppebaseret uddannelsesprogram leveret af to jævnaldrende (lægfolk, der med succes har håndteret en kronisk sygdom) eller en peer og en professionel
|
Uddannelses- og færdighedstræningsgrupper om sygdomshåndtering af kroniske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og adfærd til at forhindre fangst og spredning af COVID-19-skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Ændring i score på dette mål, som blev udviklet som en del af undersøgelsesplanen, fordi der ikke eksisterede en passende skala til at vurdere viden og sikkerhedsadfærd for COVID-19.
Scoringer spænder fra 0-100 %, med højere score, der indikerer større viden og udøvelse af sikkerhedsadfærd.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i viden og færdigheder i sygdoms-selvledelse ved hjælp af Illness Management and Recovery Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Ændring i viden og færdigheder til selvledelse af sygdom.
Range af scores fra 15-75 med højere score, hvilket betyder bedre selvledelse af sygdom.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i patientaktivering på Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Ændring i patientaktivering (engagement i sundhedsvæsenet).
Maksimal score på 100, højere score betyder større aktivering.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i akutte hospitalshændelser fra gennemgang af elektronisk journal.
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Ændring i antallet af akutte hospitalshændelser.
Ved hver vurdering vil en kombination af deltagerrapport og verificerede oplysninger fra psykiatriske klinikker blive brugt til at validere antallet af akutte hospitalshændelser.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D19103 31245
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .