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RAre 軟部組織肉腫のマルチモーダル免疫特性評価 - MIRAS Project From SARRA (SARcome RAre) Project of the French Sarcoma Group (MIRAS)

2026年2月9日 更新者：Institut Claudius Regaud

この試験は、まれなサブタイプの肉腫の臨床的および生物学的特性評価を目的とした、500 人の患者を対象としたトランスレーショナル、非盲検、マルチサイト、前向きおよび後ろ向きコホート研究です。

この前向きコホート研究には 400 人の患者が含まれます。それらは、ルーチンケアまたは臨床研究プロトコルのいずれかのコンテキストで調査センターで特定されます。

患者のレトロスペクティブな症例 (合計 100 症例) は、既に設定されている GSF/GETO 臨床データベース (臨床ベース Conticabase を含む) を通じて、すべてのセンターで特定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス、25000
        • 募集
        • Chu Besancon - Site Jean Minjoz
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
      • Dijon、フランス
        • まだ募集していません
        • Centre Georges François Leclerc
        • コンタクト：
      • Lille、フランス、59020
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret
        • コンタクト：
      • Limoges、フランス
      • Lyon、フランス、69008
      • Marseille、フランス
        • 募集
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13009
        • 引きこもった
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nice、フランス、06189
      • Paris、フランス
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Cochin - Site Port-Royal
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス
      • Reims、フランス
      • Rennes、フランス
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • 引きこもった
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
      • Strasbourg、フランス
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
        • コンタクト：
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • 募集
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94805
        • 引きこもった
        • Institut Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -研究登録時の年齢が18歳以上。

  2. -RRePSネットワークによって確認された、次のまれな肉腫サブタイプのいずれかの診断：

    • 明細胞肉腫（CCS）
    • 類上皮肉腫（ES）
    • 血管周囲類上皮細胞腫瘍（PEComa）
    • 線維形成性小円形細胞腫瘍 (DSRCT)
    • 悪性孤立性線維性腫瘍 (mSFT)
    • 肺胞軟部肉腫（ASPS）
    • 類上皮血管内皮腫（EH）
    • 低悪性度線維粘液性肉腫（LGFS）
    • 硬化性類上皮線維肉腫 (SEF)。
  3. 限局性/局所進行性または転移性疾患。
  4. 限局性疾患の場合、含める前に治療がまだ開始されていてはなりません（外科的切除を除く）。
  5. 転移性疾患の場合、全身治療の新しいラインのプロジェクトは、含める前に決定されている必要があります。
  6. -患者は、標準的なケア手順または臨床試験の範囲内でセンターでフォローされました。
  7. 利用可能な初期診断時のアーカイブされた腫瘍標本（治療開始前）。
  8. 評価可能な疾患（RECIST 1.1に従って測定可能）またはそうでない。
  9. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 3。
  10. -患者は参加することができ、研究関連の手順を実行する前にインフォームドコンセントを喜んで提供します。
  11. フランスの社会保険に加入している患者。

除外基準:

  1. 軟部肉腫の他のすべての組織型の診断。
  2. -プロトコルで必要な手順に禁忌の状態。
  3. -B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）の陽性検査の既知の病歴。
  4. -研究者の判断によると、心理的、家族的、地理的または社会的状況により、インフォームドコンセントの提供または研究手順への遵守が妨げられる可能性があります。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. 行政上または法律上の裁定により自由を失った患者、または後見人の下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：軟部肉腫患者（前向きコホート）
他の：軟部肉腫の患者
  • 腫瘍標本は、診断時の研究のために収集されます。
  • 血液サンプルは、ベースライン時、治療の完了後（限局性疾患に含まれる患者の場合）、または最初の腫瘍評価時（転移性疾患に含まれる患者の場合）に、含まれるすべての患者で収集されます。進行の時期。
  • 患者のデータ (臨床データ、生物学データ、および疾患データ) も、ベースライン来院時に収集され、その後、センターで計画された各時点で臨床的利益評価 (つまり、 進行するまで、または最長で 5 年間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
限局性疾患患者の無転移生存。
時間枠：患者ごとに60か月
患者ごとに60か月
転移性疾患患者の無増悪生存期間。
時間枠：患者ごとに60か月
患者ごとに60か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
がん精巣抗原 (CTA) の発現。
時間枠：患者ごとに60か月
患者ごとに60か月
高リスク CINSARC (SARComas の複雑性指数) シグネチャを示す患者の割合。
時間枠：患者ごとに60か月
患者ごとに60か月
全生存。
時間枠：患者ごとに60か月
患者ごとに60か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut Claudius Regaud

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (推定)

2031年4月1日

研究の完了 (推定)

2031年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19 SARC 04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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