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RAre 연조직 육종의 다중 모드 면역 특성화 - 프랑스 육종 그룹의 SARRA(SARcome RAre) 프로젝트의 MIRAS 프로젝트 (MIRAS)

2026년 2월 9일 업데이트: Institut Claudius Regaud

이 시험은 희귀 하위 유형의 육종의 임상적 및 생물학적 특성 규명을 목표로 하는 500명의 환자에 대한 번역, 오픈 라벨, 다중 사이트, 전향적 및 후향적 코호트 연구입니다.

400명의 환자가 이 전향적 코호트 연구에 포함될 것입니다. 그들은 일상적인 치료 또는 임상 연구 프로토콜의 맥락에서 조사 센터에서 식별됩니다.

환자의 후향적 사례(총 100건)는 이미 구축된 GSF/GETO 임상 데이터베이스(임상 기반 Conticabase 포함)를 통해 모든 센터에서 식별됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • Chu Besancon - Site Jean Minjoz
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
      • Dijon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Georges François Leclerc
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 연락하다:
      • Limoges, 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69008
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • 빼는
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nice, 프랑스, 06189
      • Paris, 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Cochin - Site Port-Royal
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
      • Reims, 프랑스
      • Rennes, 프랑스
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • 빼는
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
      • Strasbourg, 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
        • 연락하다:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • 연락하다:
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 빼는
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 시작 시점에 ≥18세.

  2. RRePS 네트워크에서 확인된 다음 희귀 육종 하위 유형 중 하나의 진단:

    • 투명 세포 육종(CCS)
    • 상피양 육종(ES)
    • 혈관주위 상피양 세포 신생물(PEComa)
    • 결합조직형성소형원형세포종양(DSRCT)
    • 악성 고립성 섬유종양(mSFT)
    • 폐포 연조직 육종(ASPS)
    • 상피양 혈관내피종(EH)
    • 저등급 섬유점액종 육종(LGFS)
    • 경화성 상피모양 섬유육종(SEF).
  3. 국부적/국소 진행성 또는 전이성 질환.
  4. 국소 질환의 경우, 포함되기 전에 치료가 아직 시작되지 않아야 합니다(외과적 절제 제외).
  5. 전이성 질환의 경우 새로운 전신 치료의 프로젝트가 결정되기 전에 결정되어야 합니다.
  6. 환자는 치료 절차 또는 임상 시험의 표준 내에서 센터를 따랐습니다.
  7. 초기 진단 시 보관된 종양 표본(치료 시작 전).
  8. 평가 가능한 질병(RECIST 1.1에 따라 측정 가능) 여부.
  9. ECOG 수행 상태 0-3.
  10. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 참여할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 환자.
  11. 프랑스 사회 건강 보험에 가입된 환자.

제외 기준:

  1. 연조직 육종의 다른 모든 조직형의 진단.
  2. 프로토콜에서 요구하는 절차에 금기인 모든 조건.
  3. B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대한 양성 검사의 알려진 병력.
  4. 조사자의 판단에 따라 사전 동의 제공 또는 연구 절차 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회적 상황.
  5. 임신 또는 모유 수유 여성.
  6. 행정적 또는 법적 판정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견인인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연조직 육종 환자(전향적 코호트)
다른: 연조직 육종 환자
  • 진단 시 연구를 위해 종양 표본을 수집할 것입니다.
  • 기준선, 치료 완료 후(국소 질환이 포함된 환자의 경우) 또는 첫 번째 종양 평가 시점(전이성 질환이 포함된 환자의 경우)에 포함된 모든 환자에서 혈액 샘플을 수집합니다. 진행 시간.
  • 환자의 데이터(임상, 생물학적 및 질병 데이터)는 기준선 방문 시 수집된 다음 임상적 이점 평가를 위해 센터에서 계획된 각 시점(즉, 2~3개월마다) 진행 또는 최대 5년 동안.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 질환 환자의 무전이 생존.
기간: 환자당 60개월
환자당 60개월
전이성 질환 환자의 무진행 생존.
기간: 환자당 60개월
환자당 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
암-고환 항원(CTA) 발현.
기간: 환자당 60개월
환자당 60개월
고위험 CINSARC(SARComas의 복잡성 지수) 시그니처를 나타내는 환자 비율.
기간: 환자당 60개월
환자당 60개월
전반적인 생존.
기간: 환자당 60개월
환자당 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Claudius Regaud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2031년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19 SARC 04

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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