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Multimodal Immune Characterization of RAre Soft Tissue Sarcoma - MIRAS Project From SARRA (SARcome RAre) Project of the French Sarcoma Group (MIRAS)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Questo studio è uno studio di coorte traslazionale, in aperto, multicentrico, prospettico e retrospettivo di 500 pazienti finalizzato alla caratterizzazione clinica e biologica del sarcoma del sottotipo raro.

400 pazienti saranno inclusi in questo studio prospettico di coorte; saranno identificati nei centri investigativi nel contesto delle cure di routine o di un protocollo di studio clinico.

I casi retrospettivi di pazienti (100 casi in totale) saranno identificati in tutti i centri attraverso i database clinici GSF/GETO già istituiti (inclusa la base clinica Conticabase).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • Chu Besancon - Site Jean Minjoz
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
      • Dijon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59020
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
      • Lyon, Francia, 69008
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13009
        • Ritirato
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nice, Francia, 06189
      • Paris, Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Cochin - Site Port-Royal
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia
      • Reims, Francia
      • Rennes, Francia
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Ritirato
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
      • Strasbourg, Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
        • Contatto:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Ritirato
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni al momento dell'ingresso nello studio.

  2. Diagnosi di uno dei seguenti rari sottotipi di sarcoma, confermata dalla rete RRePS:

    • Sarcoma a cellule chiare (CCS)
    • Sarcoma epitelioide (ES)
    • Neoplasia a cellule epitelioidi perivascolari (PEComa)
    • Tumori desmoplastici a piccole cellule rotonde (DSRCT)
    • Tumori fibrosi solitari maligni (mSFT)
    • Sarcoma della parte molle alveolare (ASPS)
    • Emangioendotelioma epitelioide (EH)
    • Sarcoma fibromixoide di basso grado (LGFS)
    • Fibrosarcoma epitelioide sclerosante (SEF).
  3. Malattia localizzata/localmente avanzata o metastatica.
  4. In caso di malattia localizzata, il trattamento non deve essere ancora iniziato prima dell'inclusione (tranne l'escissione chirurgica).
  5. In caso di malattia metastatica, il progetto di una nuova linea di trattamento sistemico deve essere deciso prima dell'inclusione.
  6. Paziente seguito nel centro all'interno di una procedura standard di cura o sperimentazione clinica.
  7. Disponibile campione di tumore archiviato alla diagnosi iniziale (prima dell'inizio del trattamento).
  8. Malattia valutabile (misurabile secondo RECIST 1.1) o meno.
  9. ECOG Performance status 0-3.
  10. - Paziente in grado di partecipare e disposto a fornire il consenso informato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio.
  11. Paziente affiliato a un'assicurazione sanitaria sociale in Francia.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di tutti gli altri istotipi di sarcoma dei tessuti molli.
  2. Qualsiasi condizione controindicata con le procedure previste dal protocollo.
  3. Storia nota di test positivo per virus dell'epatite B o virus dell'epatite C o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS).
  4. Qualsiasi situazione psicologica, familiare, geografica o sociale, secondo il giudizio dello sperimentatore, che potenzialmente impedisce la fornitura del consenso informato o la conformità alla procedura di studio.
  5. Donna incinta o che allatta.
  6. Paziente che ha perso la propria libertà per sentenza amministrativa o giudiziaria o che è sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con sarcoma dei tessuti molli (coorte prospettica)
Altro: Paziente con sarcoma dei tessuti molli
  • I campioni di tumore saranno raccolti per lo studio alla diagnosi.
  • Verrà raccolto un campione di sangue in tutti i pazienti inclusi al basale, dopo il completamento del trattamento (per i pazienti inclusi con una malattia localizzata) o al momento della prima valutazione tumorale (per i pazienti inclusi con una malattia metastatica), e al tempo di progressione.
  • I dati del paziente (dati clinici, biologici e sulla malattia) saranno raccolti anche alla visita di base e quindi in ogni momento programmato nel centro per la valutazione del beneficio clinico (ad es. ogni 2 o 3 mesi) fino alla progressione o per una durata massima di 5 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da metastasi per i pazienti con malattia localizzata.
Lasso di tempo: 60 mesi per ogni paziente
60 mesi per ogni paziente
Sopravvivenza libera da progressione per i pazienti con malattia metastatica.
Lasso di tempo: 60 mesi per ogni paziente
60 mesi per ogni paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione degli antigeni del cancro al testicolo (CTA).
Lasso di tempo: 60 mesi per ogni paziente
60 mesi per ogni paziente
La percentuale di pazienti che presentano la firma CINSARC (Indice di complessità nei SARComi) ad alto rischio.
Lasso di tempo: 60 mesi per ogni paziente
60 mesi per ogni paziente
Sopravvivenza globale.
Lasso di tempo: 60 mesi per ogni paziente
60 mesi per ogni paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19 SARC 04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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