膵神経内分泌腫瘍の CT 放射線学的特徴
2019年12月24日 更新者：Francesco De Cobelli
この研究の目的は、コンピュータ断層撮影 (CT) 画像上の膵神経内分泌新生物 (PanNEN) の描写における観察者間のばらつきと、その放射線特徴 (RF) への影響を定量化し、その後、CT テクスチャ分析を使用して予測することです。 CTスキャンにおけるPanNENの組織学的特徴。
調査の概要
詳細な説明
CT イメージングは、治療前、治療中、治療後に組織の密度、形状、質感、サイズを評価できるため、放射線学的特徴を研究するために最も広く使用されているモダリティです。 研究者の知る限りでは、ハウンズフィールド単位 (HU) 値、形状、テクスチャベースの特徴を含む、PanNEN 患者の CT RF の信頼性に対する観察者間の描写のばらつきの影響はまだ評価されていません。 これが決定されると、形態学的に観察された画像とその組織病理学的特徴を相関付けるために追加の評価が行われます。
この研究の潜在的な最終目的は、CT スキャンにおける PanNEN の攻撃性の特徴を特定し、予測することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milano、イタリア、20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一中心的、遡及的、観察的研究。 対象基準を満たす被験者は、施設データベースからランダムに選択されます。 30 人の患者は観察者間のばらつきを評価するために使用され、40 人の患者は造影剤の有無にかかわらず CT スキャンでの組織学的特徴を評価するために使用されます。
画像ベースの臨床変数を使用して、患者の全体的な状態を構築します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 介入と生検を伴う膵神経内分泌腫瘍
- 2009 年から 2017 年までの施設における IV 造影剤の有無にかかわらず術前 CT スキャンの利用可能性
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT 上の panNEN の描写における観察者間のばらつき
時間枠：6ヵ月
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CT スキャンで観察者間のばらつきを評価します (コントラストのみ)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT テクスチャ分析を使用して、CT スキャン上の PanNEN の組織学的特徴を予測します
時間枠：6ヵ月
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被験者グループの造影剤を使用した場合と使用しない場合の CT スキャンでの組織学的特徴を評価する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月23日
一次修了 (実際)
2019年5月6日
研究の完了 (実際)
2019年5月6日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月24日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- panNEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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