Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-radiomiske egenskaper ved nevroendokrine neoplasmer i bukspyttkjertelen

24. desember 2019 oppdatert av: Francesco De Cobelli
Målet med denne studien er å kvantifisere inter-observatørvariabilitet i avgrensning av pankreas nevroendokrin neoplasma (PanNEN) på datastyrt tomografi (CT) bilder og dens innvirkning på radiomiske egenskaper (RF), etter denne bestemmelsen, for å bruke CT teksturanalyse for å forutsi, histologiske karakteristikker av PanNEN på CT-skanninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CT-avbildning er den mest brukte metoden for å studere radiomiske egenskaper på grunn av dens evne til å vurdere vevstetthet, form, tekstur og størrelse før, under og etter behandlingen. Så vidt etterforskeren vet, er innvirkningen av variasjon i avgrensning mellom observatører på påliteligheten til CT RF for PanNEN-pasienter, inkludert Hounsfield-enhet (HU) verdi-, form- og teksturbaserte funksjoner, ennå ikke vurdert. Når dette har blitt bestemt, vil en ekstra evaluering bli utført for å korrelere de morfologisk observerte bildene med deres histopatologiske egenskaper.

Det endelige potensielle målet med denne forskningen er å identifisere og forutsi kjennetegn ved aggressivitet av PanNEN i CT-skanninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Monosentrisk, retrospektiv, observasjonsstudie. Emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig valgt fra vår institusjonelle database. Tretti pasienter vil bli brukt til å evaluere inter-observatørvariabilitet og førti pasienter vil bli brukt til å evaluere histologiske egenskaper på CT-skanninger med og uten kontrastmiddel).

Bildebaserte og kliniske variabler vil bli brukt for å konstruere en generell status for pasienten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • pankreas nevroendokrin neoplasma med intervensjon og biopsi
  • tilgjengelighet av preoperativ CT-skanning med eller uten IV kontrastmiddel-institusjon fra 2009-2017

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatørvariabilitet i å avgrense panNEN-er på CT
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer inter-observatørvariabilitet på CT-skanninger (med kontrast alene)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk CT-teksturanalyse for å forutsi histologiske egenskaper ved PanNEN på CT-skanninger
Tidsramme: 6 måneder
Evaluere histologiske egenskaper på CT-skanninger med og uten kontrastmiddel i en gruppe forsøkspersoner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • panNEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pankreatisk nevroendokrin svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere