- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967951
Caractéristiques radiomiques CT des néoplasmes neuroendocriniens pancréatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie CT est la modalité la plus largement utilisée pour étudier les caractéristiques radiomiques en raison de sa capacité à évaluer la densité, la forme, la texture et la taille des tissus avant, pendant et après le traitement. À la connaissance de l'investigateur, l'impact de la variabilité de la délimitation inter-observateurs sur la fiabilité du CT RF pour les patients PanNEN, y compris les caractéristiques basées sur les valeurs, la forme et la texture de l'unité Hounsfield (HU), n'a pas encore été évalué. Une fois cela déterminé, une évaluation supplémentaire sera effectuée pour corréler les images morphologiquement observées avec leurs caractéristiques histopathologiques.
L'objectif potentiel ultime de cette recherche est d'identifier et de prédire les caractéristiques d'agressivité de PanNEN dans les tomodensitogrammes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milano, Italie, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étude monocentrique, rétrospective, observationnelle. Les sujets qui remplissent les critères d'inclusion seront choisis au hasard dans notre base de données institutionnelle. Trente patients seront utilisés pour évaluer la variabilité inter-observateur et quarante patients seront utilisés pour évaluer les caractéristiques histologiques sur les scanners avec et sans produit de contraste).
Des variables basées sur l'imagerie et cliniques seront utilisées pour construire un état général du patient.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- néoplasme neuroendocrinien pancréatique avec intervention et biopsie
- disponibilité du scanner préopératoire avec ou sans agent de contraste IV - en établissement de 2009 à 2017
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité interobservateur dans la délimitation des panNEN au scanner
Délai: 6 mois
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Évalue la variabilité inter-observateur sur les tomodensitogrammes (avec contraste seul)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utiliser l'analyse de texture CT pour prédire les caractéristiques histologiques de PanNEN sur les tomodensitogrammes
Délai: 6 mois
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Évaluer les caractéristiques histologiques sur des tomodensitogrammes avec et sans produit de contraste dans un groupe de sujets
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- panNEN
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