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Caractéristiques radiomiques CT des néoplasmes neuroendocriniens pancréatiques

24 décembre 2019 mis à jour par: Francesco De Cobelli
Le but de cette étude est de quantifier la variabilité inter-observateur dans la délimitation du néoplasme neuroendocrinien pancréatique (PanNEN) sur les images de tomodensitométrie (CT) et son impact sur les caractéristiques radiomiques (RF), à la suite de cette détermination, pour utiliser l'analyse de texture CT pour prédire, caractéristiques histologiques de PanNEN sur les tomodensitogrammes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie CT est la modalité la plus largement utilisée pour étudier les caractéristiques radiomiques en raison de sa capacité à évaluer la densité, la forme, la texture et la taille des tissus avant, pendant et après le traitement. À la connaissance de l'investigateur, l'impact de la variabilité de la délimitation inter-observateurs sur la fiabilité du CT RF pour les patients PanNEN, y compris les caractéristiques basées sur les valeurs, la forme et la texture de l'unité Hounsfield (HU), n'a pas encore été évalué. Une fois cela déterminé, une évaluation supplémentaire sera effectuée pour corréler les images morphologiquement observées avec leurs caractéristiques histopathologiques.

L'objectif potentiel ultime de cette recherche est d'identifier et de prédire les caractéristiques d'agressivité de PanNEN dans les tomodensitogrammes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italie, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude monocentrique, rétrospective, observationnelle. Les sujets qui remplissent les critères d'inclusion seront choisis au hasard dans notre base de données institutionnelle. Trente patients seront utilisés pour évaluer la variabilité inter-observateur et quarante patients seront utilisés pour évaluer les caractéristiques histologiques sur les scanners avec et sans produit de contraste).

Des variables basées sur l'imagerie et cliniques seront utilisées pour construire un état général du patient.

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • néoplasme neuroendocrinien pancréatique avec intervention et biopsie
  • disponibilité du scanner préopératoire avec ou sans agent de contraste IV - en établissement de 2009 à 2017

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité interobservateur dans la délimitation des panNEN au scanner
Délai: 6 mois
Évalue la variabilité inter-observateur sur les tomodensitogrammes (avec contraste seul)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utiliser l'analyse de texture CT pour prédire les caractéristiques histologiques de PanNEN sur les tomodensitogrammes
Délai: 6 mois
Évaluer les caractéristiques histologiques sur des tomodensitogrammes avec et sans produit de contraste dans un groupe de sujets
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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