- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967951
Características radiômicas da TC de neoplasias neuroendócrinas pancreáticas
The aim of this study is to quantify inter-observer variability in delineating pancreatic neuroendocrine neoplasm (PanNEN) on Computerized Tomography (CT) images and its impact on radiomic features (RF), subsequently to this determination, to use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CT imaging is the most widely used modality for studying radiomic features due to its ability to assess tissue density, shape, texture and size before, during and after therapy. To the best of the investigator's knowledge, the impact of inter-observer delineation variability on the reliability of CT RF for PanNEN patients, including Hounsfield unit (HU) values-, shape-, and texture-based features, has not yet been assessed. One this has been determined, an additional evaluation will be conducted to correlate the morphologically observed images with their histopathological characteristics.
The ultimate potential objective of this research is to identify and predict characteristics of aggressiveness of PanNEN in CT scans.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Milan, Itália, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Monocentric, retrospective, observational study. Subjects who fulfill the inclusion criteria will be randomly chosen from our Institutional data-base. Thirty patients will be used to evaluate inter-observer variability and forty patients will be used to evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent).
Imaged based and clinical variables will be used to construct an overall status of the patient.
Descrição
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- pancreatic neuroendocrine neoplasm with intervention and biopsy
- availability of pre-operatory CT scan with or without IV contrast agent- inInstitution from 2009-2017
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: OTHER
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interobserver variability in delineating panNENs on CT
Prazo: 6 months
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Asses inter-observer variability on CT- scans (with contrast alone) |
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans
Prazo: 6 months
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Evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent in a group of subjects |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Adenoma, Célula Ilhota
Outros números de identificação do estudo
- panNEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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