- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967951
Características radiômicas da TC de neoplasias neuroendócrinas pancreáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada é a modalidade mais amplamente utilizada para estudar características radiômicas devido à sua capacidade de avaliar a densidade, forma, textura e tamanho do tecido antes, durante e após a terapia. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, o impacto da variabilidade do delineamento entre observadores na confiabilidade da CT RF para pacientes com PanNEN, incluindo valores da unidade Hounsfield (HU), forma e recursos baseados em textura, ainda não foi avaliado. Uma vez determinado isso, uma avaliação adicional será realizada para correlacionar as imagens morfologicamente observadas com suas características histopatológicas.
O objetivo potencial final desta pesquisa é identificar e prever características de agressividade do PanNEN em exames de TC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milano, Itália, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudo monocêntrico, retrospectivo, observacional. Os indivíduos que preencherem os critérios de inclusão serão escolhidos aleatoriamente em nosso banco de dados institucional. Trinta pacientes serão usados para avaliar a variabilidade interobservador e quarenta pacientes serão usados para avaliar características histológicas em tomografias com e sem contraste).
Variáveis clínicas e baseadas em imagens serão usadas para construir um estado geral do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Neoplasia neuroendócrina pancreática com intervenção e biópsia
- disponibilidade de tomografia pré-operatória com ou sem meio de contraste IV- na instituição de 2009-2017
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade interobservador no delineamento de panNENs na TC
Prazo: 6 meses
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Avalia a variabilidade entre observadores em tomografias computadorizadas (somente com contraste)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Use a análise de textura de TC para prever características histológicas de PanNEN em exames de TC
Prazo: 6 meses
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Avaliar características histológicas em tomografias computadorizadas com e sem contraste em um grupo de indivíduos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- panNEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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