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Características radiômicas da TC de neoplasias neuroendócrinas pancreáticas

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Francesco De Cobelli
O objetivo deste estudo é quantificar a variabilidade interobservador no delineamento de neoplasia neuroendócrina pancreática (PanNEN) em imagens de tomografia computadorizada (TC) e seu impacto nas características radiômicas (RF), posteriormente a essa determinação, usar a análise de textura de TC para prever, características histológicas de PanNEN em tomografias computadorizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia computadorizada é a modalidade mais amplamente utilizada para estudar características radiômicas devido à sua capacidade de avaliar a densidade, forma, textura e tamanho do tecido antes, durante e após a terapia. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, o impacto da variabilidade do delineamento entre observadores na confiabilidade da CT RF para pacientes com PanNEN, incluindo valores da unidade Hounsfield (HU), forma e recursos baseados em textura, ainda não foi avaliado. Uma vez determinado isso, uma avaliação adicional será realizada para correlacionar as imagens morfologicamente observadas com suas características histopatológicas.

O objetivo potencial final desta pesquisa é identificar e prever características de agressividade do PanNEN em exames de TC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Itália, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo monocêntrico, retrospectivo, observacional. Os indivíduos que preencherem os critérios de inclusão serão escolhidos aleatoriamente em nosso banco de dados institucional. Trinta pacientes serão usados ​​para avaliar a variabilidade interobservador e quarenta pacientes serão usados ​​para avaliar características histológicas em tomografias com e sem contraste).

Variáveis ​​clínicas e baseadas em imagens serão usadas para construir um estado geral do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos de idade
  • Neoplasia neuroendócrina pancreática com intervenção e biópsia
  • disponibilidade de tomografia pré-operatória com ou sem meio de contraste IV- na instituição de 2009-2017

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade interobservador no delineamento de panNENs na TC
Prazo: 6 meses
Avalia a variabilidade entre observadores em tomografias computadorizadas (somente com contraste)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use a análise de textura de TC para prever características histológicas de PanNEN em exames de TC
Prazo: 6 meses
Avaliar características histológicas em tomografias computadorizadas com e sem contraste em um grupo de indivíduos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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