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Características radiômicas da TC de neoplasias neuroendócrinas pancreáticas

18 de setembro de 2026 atualizado por: Francesco De Cobelli

The aim of this study is to quantify inter-observer variability in delineating pancreatic neuroendocrine neoplasm (PanNEN) on Computerized Tomography (CT) images and its impact on radiomic features (RF), subsequently to this determination, to use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CT imaging is the most widely used modality for studying radiomic features due to its ability to assess tissue density, shape, texture and size before, during and after therapy. To the best of the investigator's knowledge, the impact of inter-observer delineation variability on the reliability of CT RF for PanNEN patients, including Hounsfield unit (HU) values-, shape-, and texture-based features, has not yet been assessed. One this has been determined, an additional evaluation will be conducted to correlate the morphologically observed images with their histopathological characteristics.

The ultimate potential objective of this research is to identify and predict characteristics of aggressiveness of PanNEN in CT scans.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
      • Milan, Itália, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Monocentric, retrospective, observational study. Subjects who fulfill the inclusion criteria will be randomly chosen from our Institutional data-base. Thirty patients will be used to evaluate inter-observer variability and forty patients will be used to evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent).

Imaged based and clinical variables will be used to construct an overall status of the patient.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age
  • pancreatic neuroendocrine neoplasm with intervention and biopsy
  • availability of pre-operatory CT scan with or without IV contrast agent- inInstitution from 2009-2017

Exclusion Criteria:

  • pregnant women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: OTHER
  • Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interobserver variability in delineating panNENs on CT
Prazo: 6 months

Asses inter-observer variability on CT- scans (with contrast alone)

6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans
Prazo: 6 months

Evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent in a group of subjects

6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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