Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-radiomiske træk ved pancreas neuroendokrine neoplasmer

24. december 2019 opdateret af: Francesco De Cobelli
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere inter-observatør variabilitet i afgrænsning af pancreas neuroendokrin neoplasma (PanNEN) på computeriseret tomografi (CT) billeder og dens indvirkning på radiomiske egenskaber (RF), efterfølgende til denne bestemmelse, for at bruge CT teksturanalyse til at forudsige, histologiske karakteristika af PanNEN på CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

CT-billeddannelse er den mest udbredte metode til at studere radiomiske egenskaber på grund af dens evne til at vurdere vævsdensitet, form, tekstur og størrelse før, under og efter behandlingen. Så vidt efterforskeren ved, er indvirkningen af ​​inter-observatør afgrænsningsvariabilitet på pålideligheden af ​​CT RF for PanNEN-patienter, inklusive Hounsfield unit (HU) værdi-, form- og teksturbaserede funktioner, endnu ikke blevet vurderet. Når dette er blevet bestemt, vil der blive udført en yderligere evaluering for at korrelere de morfologisk observerede billeder med deres histopatologiske karakteristika.

Det ultimative potentielle mål med denne forskning er at identificere og forudsige karakteristika for aggressivitet af PanNEN i CT-scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Monocentrisk, retrospektiv, observationel undersøgelse. Emner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt fra vores institutionelle database. Tredive patienter vil blive brugt til at evaluere inter-observatør variabilitet og fyrre patienter vil blive brugt til at evaluere histologiske karakteristika på CT-scanninger med og uden kontrastmiddel).

Billedbaserede og kliniske variabler vil blive brugt til at konstruere en overordnet status for patienten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • pancreas neuroendokrin neoplasma med intervention og biopsi
  • tilgængelighed af præoperatorisk CT-scanning med eller uden IV kontrastmiddel-institution fra 2009-2017

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatørvariabilitet i afgrænsning af panNEN'er på CT
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer inter-observatør variabilitet på CT-scanninger (med kontrast alene)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug CT-teksturanalyse til at forudsige, histologiske karakteristika af PanNEN på CT-scanninger
Tidsramme: 6 måneder
Evaluere histologiske karakteristika på CT-scanninger med og uden kontrastmiddel i en gruppe af forsøgspersoner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neuroendokrin tumor

3
Abonner