- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03967951
CT-radiomiske træk ved pancreas neuroendokrine neoplasmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CT-billeddannelse er den mest udbredte metode til at studere radiomiske egenskaber på grund af dens evne til at vurdere vævsdensitet, form, tekstur og størrelse før, under og efter behandlingen. Så vidt efterforskeren ved, er indvirkningen af inter-observatør afgrænsningsvariabilitet på pålideligheden af CT RF for PanNEN-patienter, inklusive Hounsfield unit (HU) værdi-, form- og teksturbaserede funktioner, endnu ikke blevet vurderet. Når dette er blevet bestemt, vil der blive udført en yderligere evaluering for at korrelere de morfologisk observerede billeder med deres histopatologiske karakteristika.
Det ultimative potentielle mål med denne forskning er at identificere og forudsige karakteristika for aggressivitet af PanNEN i CT-scanninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italien, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Monocentrisk, retrospektiv, observationel undersøgelse. Emner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt fra vores institutionelle database. Tredive patienter vil blive brugt til at evaluere inter-observatør variabilitet og fyrre patienter vil blive brugt til at evaluere histologiske karakteristika på CT-scanninger med og uden kontrastmiddel).
Billedbaserede og kliniske variabler vil blive brugt til at konstruere en overordnet status for patienten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- pancreas neuroendokrin neoplasma med intervention og biopsi
- tilgængelighed af præoperatorisk CT-scanning med eller uden IV kontrastmiddel-institution fra 2009-2017
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interobservatørvariabilitet i afgrænsning af panNEN'er på CT
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderer inter-observatør variabilitet på CT-scanninger (med kontrast alene)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug CT-teksturanalyse til at forudsige, histologiske karakteristika af PanNEN på CT-scanninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluere histologiske karakteristika på CT-scanninger med og uden kontrastmiddel i en gruppe af forsøgspersoner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- panNEN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreas neuroendokrin tumor
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor