- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03967951
Caratteristiche radiomiche TC delle neoplasie neuroendocrine pancreatiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging TC è la modalità più utilizzata per lo studio delle caratteristiche radiomiche grazie alla sua capacità di valutare la densità, la forma, la consistenza e le dimensioni dei tessuti prima, durante e dopo la terapia. Per quanto a conoscenza del ricercatore, l'impatto della variabilità della delineazione inter-osservatore sull'affidabilità di CT RF per i pazienti PanNEN, comprese le caratteristiche basate su valori, forma e consistenza dell'unità Hounsfield (HU), non è stato ancora valutato. Una volta determinato ciò, verrà condotta un'ulteriore valutazione per correlare le immagini morfologicamente osservate con le loro caratteristiche istopatologiche.
L'ultimo obiettivo potenziale di questa ricerca è identificare e prevedere le caratteristiche dell'aggressività di PanNEN nelle scansioni TC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20153
- Irccs Ospedale San Raffaele
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Milano, Italia, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Studio monocentrico, retrospettivo, osservazionale. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno scelti a caso dal nostro database istituzionale. Trenta pazienti saranno utilizzati per valutare la variabilità inter-osservatore e quaranta pazienti saranno utilizzati per valutare le caratteristiche istologiche su scansioni TC con e senza mezzo di contrasto).
Verranno utilizzate variabili basate su immagini e cliniche per costruire uno stato generale del paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- neoplasia neuroendocrina pancreatica con intervento e biopsia
- disponibilità di TC preoperatoria con o senza mezzo di contrasto EV- Istituto dal 2009-2017
Criteri di esclusione:
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità interosservatore nel delineare i panNEN su CT
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valuta la variabilità inter-osservatore sulle scansioni TC (solo con mezzo di contrasto)
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzare l'analisi della trama TC per prevedere le caratteristiche istologiche di PanNEN sulle scansioni TC
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutare le caratteristiche istologiche su TAC con e senza mezzo di contrasto in un gruppo di soggetti
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- panNEN
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