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Caratteristiche radiomiche TC delle neoplasie neuroendocrine pancreatiche

24 dicembre 2019 aggiornato da: Francesco De Cobelli
Lo scopo di questo studio è quantificare la variabilità inter-osservatore nel delineare la neoplasia neuroendocrina pancreatica (PanNEN) sulle immagini della tomografia computerizzata (TC) e il suo impatto sulle caratteristiche radiomiche (RF), successivamente a questa determinazione, per utilizzare l'analisi della trama TC per prevedere, caratteristiche istologiche di PanNEN su scansioni TC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'imaging TC è la modalità più utilizzata per lo studio delle caratteristiche radiomiche grazie alla sua capacità di valutare la densità, la forma, la consistenza e le dimensioni dei tessuti prima, durante e dopo la terapia. Per quanto a conoscenza del ricercatore, l'impatto della variabilità della delineazione inter-osservatore sull'affidabilità di CT RF per i pazienti PanNEN, comprese le caratteristiche basate su valori, forma e consistenza dell'unità Hounsfield (HU), non è stato ancora valutato. Una volta determinato ciò, verrà condotta un'ulteriore valutazione per correlare le immagini morfologicamente osservate con le loro caratteristiche istopatologiche.

L'ultimo obiettivo potenziale di questa ricerca è identificare e prevedere le caratteristiche dell'aggressività di PanNEN nelle scansioni TC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20153
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio monocentrico, retrospettivo, osservazionale. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno scelti a caso dal nostro database istituzionale. Trenta pazienti saranno utilizzati per valutare la variabilità inter-osservatore e quaranta pazienti saranno utilizzati per valutare le caratteristiche istologiche su scansioni TC con e senza mezzo di contrasto).

Verranno utilizzate variabili basate su immagini e cliniche per costruire uno stato generale del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • neoplasia neuroendocrina pancreatica con intervento e biopsia
  • disponibilità di TC preoperatoria con o senza mezzo di contrasto EV- Istituto dal 2009-2017

Criteri di esclusione:

  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità interosservatore nel delineare i panNEN su CT
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta la variabilità inter-osservatore sulle scansioni TC (solo con mezzo di contrasto)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzare l'analisi della trama TC per prevedere le caratteristiche istologiche di PanNEN sulle scansioni TC
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare le caratteristiche istologiche su TAC con e senza mezzo di contrasto in un gruppo di soggetti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore neuroendocrino pancreatico

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