Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-radiomische kenmerken van neuro-endocriene neoplasmata van de pancreas

24 december 2019 bijgewerkt door: Francesco De Cobelli
Het doel van deze studie is om de variabiliteit tussen waarnemers te kwantificeren bij het afbakenen van neuro-endocrien neoplasma van de pancreas (PanNEN) op computertomografie (CT) -beelden en de impact ervan op radiomische kenmerken (RF), vervolgens op deze bepaling, om CT-textuuranalyse te gebruiken om te voorspellen, histologische kenmerken van PanNEN op CT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CT-beeldvorming is de meest gebruikte modaliteit voor het bestuderen van radiomische kenmerken vanwege het vermogen om weefseldichtheid, vorm, textuur en grootte voor, tijdens en na de therapie te beoordelen. Voor zover de onderzoeker weet, is de impact van de afbakeningsvariabiliteit tussen waarnemers op de betrouwbaarheid van CT RF voor PanNEN-patiënten, inclusief op waarden, vorm en textuur gebaseerde kenmerken van de Hounsfield-eenheid (HU), nog niet beoordeeld. Zodra dit is vastgesteld, zal een aanvullende evaluatie worden uitgevoerd om de morfologisch waargenomen beelden te correleren met hun histopathologische kenmerken.

Het uiteindelijke potentiële doel van dit onderzoek is het identificeren en voorspellen van kenmerken van agressiviteit van PanNEN in CT-scans.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italië, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monocentrische, retrospectieve, observationele studie. Onderwerpen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig gekozen uit onze institutionele database. Dertig patiënten zullen worden gebruikt om interobserver-variabiliteit te evalueren en veertig patiënten zullen worden gebruikt om histologische kenmerken op CT-scans met en zonder contrastmiddel te evalueren.

Beeldgebaseerde en klinische variabelen zullen worden gebruikt om een ​​algemene status van de patiënt te construeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • pancreas neuro-endocrien neoplasma met interventie en biopsie
  • beschikbaarheid van pre-operatieve CT-scan met of zonder IV-contrastmiddel-instelling van 2009-2017

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit tussen waarnemers bij het afbakenen van panNEN's op CT
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeelt variabiliteit tussen waarnemers op CT-scans (met alleen contrast)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik CT-textuuranalyse om histologische kenmerken van PanNEN op CT-scans te voorspellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer histologische kenmerken op CT-scans met en zonder contrastmiddel in een groep proefpersonen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • panNEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren