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胰腺神经内分泌肿瘤的CT影像组学特征

2019年12月24日更新者：Francesco De Cobelli

本研究的目的是量化在计算机断层扫描 (CT) 图像上描绘胰腺神经内分泌肿瘤 (PanNEN) 的观察者间变异性及其对放射组学特征 (RF) 的影响，在此确定之后，使用 CT 纹理分析来预测， CT 扫描中 PanNEN 的组织学特征。

研究概览

地位

完全的

条件

胰腺神经内分泌肿瘤

干预/治疗

其他：CT影像组学特征评估

详细说明

CT 成像是研究放射组学特征最广泛使用的方式，因为它能够在治疗前、治疗期间和治疗后评估组织密度、形状、纹理和大小。据研究人员所知，尚未评估观察者间描绘变异性对 PanNEN 患者 CT RF 可靠性的影响，包括基于亨斯菲尔德单位 (HU) 值、形状和纹理的特征。一旦确定了这一点，将进行一项额外的评估，以将形态学观察到的图像与其组织病理学特征相关联。

本研究的最终潜在目标是识别和预测 PanNEN 在 CT 扫描中的侵袭性特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Milano、意大利、20153
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
  - Milano、意大利、20132
    - Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

单中心、回顾性、观察性研究。符合纳入标准的受试者将从我们的机构数据库中随机选择。将使用 30 名患者评估观察者间的变异性，并使用 40 名患者评估使用和不使用造影剂的 CT 扫描的组织学特征。

基于图像的和临床变量将用于构建患者的总体状态。

描述

纳入标准：

> 18 岁
胰腺神经内分泌肿瘤介入和活检
2009-2017 年机构内使用或不使用 IV 造影剂的术前 CT 扫描的可用性

排除标准：

孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在 CT 上描绘 panNEN 的观察者间变异性大体时间：6个月	评估 CT 扫描的观察者间变异性（仅对比）	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用 CT 纹理分析来预测 PanNEN 在 CT 扫描中的组织学特征大体时间：6个月	在一组受试者中使用和不使用造影剂评估 CT 扫描的组织学特征	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Francesco De Cobelli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月23日

初级完成 (实际的)

2019年5月6日

研究完成 (实际的)

2019年5月6日

研究注册日期

首次提交

2019年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月29日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月24日

最后验证

2019年12月1日