- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03967951
Características radiómicas por TC de las neoplasias neuroendocrinas pancreáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía computarizada es la modalidad más utilizada para estudiar las características radiómicas debido a su capacidad para evaluar la densidad, la forma, la textura y el tamaño del tejido antes, durante y después de la terapia. Según el conocimiento del investigador, aún no se ha evaluado el impacto de la variabilidad de la delineación entre observadores en la confiabilidad de CT RF para pacientes con PanNEN, incluidas las características basadas en los valores, la forma y la textura de la unidad Hounsfield (HU). Una vez determinado esto, se realizará una evaluación adicional para correlacionar las imágenes observadas morfológicamente con sus características histopatológicas.
El objetivo potencial final de esta investigación es identificar y predecir las características de agresividad de PanNEN en las tomografías computarizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milano, Italia, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estudio monocéntrico, retrospectivo, observacional. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán elegidos aleatoriamente de nuestra base de datos institucional. Treinta pacientes se utilizarán para evaluar la variabilidad entre observadores y cuarenta pacientes se utilizarán para evaluar las características histológicas en tomografías computarizadas con y sin agente de contraste).
Se utilizarán variables clínicas y basadas en imágenes para construir un estado general del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- neoplasia neuroendocrina de páncreas con intervención y biopsia
- disponibilidad de tomografía computarizada preoperatoria con o sin agente de contraste intravenoso en la institución de 2009 a 2017
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad interobservador en la delimitación de panNEN en TC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúa la variabilidad entre observadores en tomografías computarizadas (solo con contraste)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilice el análisis de textura por TC para predecir las características histológicas de PanNEN en las tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar las características histológicas en tomografías computarizadas con y sin agente de contraste en un grupo de sujetos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- panNEN
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