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Características radiómicas por TC de las neoplasias neuroendocrinas pancreáticas

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Francesco De Cobelli
El objetivo de este estudio es cuantificar la variabilidad entre observadores en la delineación de la neoplasia neuroendocrina pancreática (PanNEN) en imágenes de tomografía computarizada (TC) y su impacto en las características radiómicas (FR), posteriormente a esta determinación, para utilizar el análisis de textura de la TC para predecir, características histológicas de PanNEN en tomografías computarizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tomografía computarizada es la modalidad más utilizada para estudiar las características radiómicas debido a su capacidad para evaluar la densidad, la forma, la textura y el tamaño del tejido antes, durante y después de la terapia. Según el conocimiento del investigador, aún no se ha evaluado el impacto de la variabilidad de la delineación entre observadores en la confiabilidad de CT RF para pacientes con PanNEN, incluidas las características basadas en los valores, la forma y la textura de la unidad Hounsfield (HU). Una vez determinado esto, se realizará una evaluación adicional para correlacionar las imágenes observadas morfológicamente con sus características histopatológicas.

El objetivo potencial final de esta investigación es identificar y predecir las características de agresividad de PanNEN en las tomografías computarizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio monocéntrico, retrospectivo, observacional. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán elegidos aleatoriamente de nuestra base de datos institucional. Treinta pacientes se utilizarán para evaluar la variabilidad entre observadores y cuarenta pacientes se utilizarán para evaluar las características histológicas en tomografías computarizadas con y sin agente de contraste).

Se utilizarán variables clínicas y basadas en imágenes para construir un estado general del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad
  • neoplasia neuroendocrina de páncreas con intervención y biopsia
  • disponibilidad de tomografía computarizada preoperatoria con o sin agente de contraste intravenoso en la institución de 2009 a 2017

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad interobservador en la delimitación de panNEN en TC
Periodo de tiempo: 6 meses
Evalúa la variabilidad entre observadores en tomografías computarizadas (solo con contraste)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilice el análisis de textura por TC para predecir las características histológicas de PanNEN en las tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar las características histológicas en tomografías computarizadas con y sin agente de contraste en un grupo de sujetos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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