- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03967951
Características radiómicas por TC de las neoplasias neuroendocrinas pancreáticas
The aim of this study is to quantify inter-observer variability in delineating pancreatic neuroendocrine neoplasm (PanNEN) on Computerized Tomography (CT) images and its impact on radiomic features (RF), subsequently to this determination, to use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CT imaging is the most widely used modality for studying radiomic features due to its ability to assess tissue density, shape, texture and size before, during and after therapy. To the best of the investigator's knowledge, the impact of inter-observer delineation variability on the reliability of CT RF for PanNEN patients, including Hounsfield unit (HU) values-, shape-, and texture-based features, has not yet been assessed. One this has been determined, an additional evaluation will be conducted to correlate the morphologically observed images with their histopathological characteristics.
The ultimate potential objective of this research is to identify and predict characteristics of aggressiveness of PanNEN in CT scans.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Milan, Italia, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Monocentric, retrospective, observational study. Subjects who fulfill the inclusion criteria will be randomly chosen from our Institutional data-base. Thirty patients will be used to evaluate inter-observer variability and forty patients will be used to evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent).
Imaged based and clinical variables will be used to construct an overall status of the patient.
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- pancreatic neuroendocrine neoplasm with intervention and biopsy
- availability of pre-operatory CT scan with or without IV contrast agent- inInstitution from 2009-2017
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: OTHER
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interobserver variability in delineating panNENs on CT
Periodo de tiempo: 6 months
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Asses inter-observer variability on CT- scans (with contrast alone) |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans
Periodo de tiempo: 6 months
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Evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent in a group of subjects |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
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- Adenoma, Célula De Los Islotes
Otros números de identificación del estudio
- panNEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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