- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03967951
Haiman neuroendokriinisten kasvainten CT-radioominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CT-kuvaus on yleisimmin käytetty menetelmä radioisten ominaisuuksien tutkimiseen, koska se pystyy arvioimaan kudostiheyttä, muotoa, rakennetta ja kokoa ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan tarkkailijoiden välisen rajaamisen vaihtelun vaikutusta CT RF:n luotettavuuteen PanNEN-potilailla, mukaan lukien Hounsfieldin yksikköarvoihin, muotoon ja tekstuuriin perustuvia ominaisuuksia, ei ole vielä arvioitu. Kun tämä on määritetty, suoritetaan lisäarviointi morfologisesti havaittujen kuvien ja niiden histopatologisten ominaisuuksien korreloimiseksi.
Tämän tutkimuksen perimmäinen mahdollinen tavoite on tunnistaa ja ennustaa PanNENin aggressiivisuuden ominaisuuksia TT-kuvauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italia, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yksikeskinen, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus. Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan satunnaisesti laitostietokannastamme. Kolmekymmentä potilasta käytetään arvioimaan tarkkailijoiden välistä vaihtelua ja neljäkymmentä potilasta arvioimaan histologisia ominaisuuksia CT-skannauksilla varjoaineella ja ilman).
Kuvapohjaisia ja kliinisiä muuttujia käytetään potilaan yleistilan muodostamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- haiman neuroendokriininen kasvain interventiolla ja biopsialla
- leikkausta edeltävän TT-skannauksen saatavuus IV-varjoaineella tai ilman - laitos vuosina 2009-2017
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Observereiden välinen vaihtelu CT:n panNEN:ien rajaamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi tarkkailijoiden välistä vaihtelua CT-skannauksissa (pelkän kontrastin kanssa)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä CT-tekstuurianalyysiä PanNENin histologisten ominaisuuksien ennustamiseen TT-skannauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi histologiset ominaisuudet CT-skannauksilla varjoaineella ja ilman varjoainetta ryhmässä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- panNEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .