Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomiczne cechy CT nowotworów neuroendokrynnych trzustki

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Francesco De Cobelli
Celem tego badania jest ilościowe określenie zmienności między obserwatorami w określaniu nowotworu neuroendokrynnego trzustki (PanNEN) na obrazach tomografii komputerowej (CT) i jego wpływu na cechy radiomiczne (RF), po tym określeniu, w celu wykorzystania analizy tekstury CT do przewidywania, cechy histologiczne PanNEN na tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrazowanie CT jest najczęściej stosowaną metodą badania cech radiomicznych ze względu na możliwość oceny gęstości, kształtu, tekstury i rozmiaru tkanki przed, w trakcie i po terapii. Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza wpływ zmienności między obserwatorami na wiarygodność CT RF u pacjentów z PanNEN, w tym wartości jednostki Hounsfielda (HU), cechy oparte na wartościach, kształcie i teksturze, nie został jeszcze oceniony. Po ustaleniu tego zostanie przeprowadzona dodatkowa ocena w celu skorelowania obserwowanych morfologicznie obrazów z ich charakterystyką histopatologiczną.

Ostatecznym potencjalnym celem tych badań jest identyfikacja i przewidywanie cech agresywności PanNEN w tomografii komputerowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Włochy, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Monocentryczne, retrospektywne, obserwacyjne badanie. Osoby, które spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo wybrane z naszej instytucjonalnej bazy danych. Trzydziestu pacjentów zostanie wykorzystanych do oceny zmienności między obserwatorami, a czterdziestu pacjentów zostanie wykorzystanych do oceny charakterystyki histologicznej na tomografii komputerowej zi bez środka kontrastowego).

Zmienne obrazowe i kliniczne zostaną wykorzystane do skonstruowania ogólnego stanu pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • nowotwór neuroendokrynny trzustki z interwencją i biopsją
  • dostępność przedoperacyjnego tomografii komputerowej z dożylnym środkiem kontrastowym lub bez – w placówce w latach 2009-2017

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność między obserwatorami w wyznaczaniu panNEN na CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zmienności między obserwatorami na tomografii komputerowej (z samym kontrastem)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystaj analizę tekstury tomografii komputerowej, aby przewidzieć cechy histologiczne PanNEN na skanach tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń charakterystykę histologiczną na tomografii komputerowej ze środkiem kontrastowym i bez środka kontrastowego w grupie pacjentów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • panNEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj