Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT Radiomické rysy pankreatických neuroendokrinních novotvarů

24. prosince 2019 aktualizováno: Francesco De Cobelli
Cílem této studie je kvantifikovat variabilitu mezi pozorovateli při vymezování pankreatického neuroendokrinního novotvaru (PanNEN) na obrazech z počítačové tomografie (CT) a jeho vliv na radiomické znaky (RF), následně po tomto určení, s využitím CT texturní analýzy k predikci, histologické charakteristiky PanNEN na CT skenech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CT zobrazování je nejrozšířenější modalitou pro studium radiomických znaků díky své schopnosti posoudit hustotu, tvar, texturu a velikost tkáně před, během a po terapii. Podle nejlepšího vědomí zkoušejícího nebyl dosud hodnocen vliv variability vymezení mezi pozorovateli na spolehlivost CT RF u pacientů s PanNEN, včetně hodnot na Hounsfieldově jednotce (HU), tvaru a textury. Jakmile to bylo určeno, bude provedeno další hodnocení, aby se korelovaly morfologicky pozorované obrazy s jejich histopatologickými charakteristikami.

Konečným potenciálním cílem tohoto výzkumu je identifikovat a predikovat charakteristiky agresivity PanNEN v CT vyšetřeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Itálie, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Monocentrická, retrospektivní, observační studie. Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně vybrány z naší institucionální databáze. Třicet pacientů bude použito k hodnocení variability mezi pozorovateli a čtyřicet pacientů bude použito k hodnocení histologických charakteristik na CT vyšetřeních s kontrastní látkou a bez kontrastní látky).

Zobrazované a klinické proměnné budou použity ke konstrukci celkového stavu pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • pankreatický neuroendokrinní novotvar s intervencí a biopsií
  • dostupnost předoperačního CT vyšetření s i.v. kontrastní látkou-zavedení od 2009-2017

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interobserver variabilita při vymezování panNENs na CT
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí variabilitu mezi pozorovateli na CT skenech (se samotným kontrastem)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte CT analýzu textury k predikci histologických charakteristik PanNEN na CT skenech
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte histologické charakteristiky na CT skenech s kontrastní látkou a bez kontrastní látky u skupiny subjektů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francesco De Cobelli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • panNEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádor pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit