CT Radiomické rysy pankreatických neuroendokrinních novotvarů
The aim of this study is to quantify inter-observer variability in delineating pancreatic neuroendocrine neoplasm (PanNEN) on Computerized Tomography (CT) images and its impact on radiomic features (RF), subsequently to this determination, to use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CT imaging is the most widely used modality for studying radiomic features due to its ability to assess tissue density, shape, texture and size before, during and after therapy. To the best of the investigator's knowledge, the impact of inter-observer delineation variability on the reliability of CT RF for PanNEN patients, including Hounsfield unit (HU) values-, shape-, and texture-based features, has not yet been assessed. One this has been determined, an additional evaluation will be conducted to correlate the morphologically observed images with their histopathological characteristics.
The ultimate potential objective of this research is to identify and predict characteristics of aggressiveness of PanNEN in CT scans.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
-
Milan, Itálie, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Monocentric, retrospective, observational study. Subjects who fulfill the inclusion criteria will be randomly chosen from our Institutional data-base. Thirty patients will be used to evaluate inter-observer variability and forty patients will be used to evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent).
Imaged based and clinical variables will be used to construct an overall status of the patient.
Popis
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- pancreatic neuroendocrine neoplasm with intervention and biopsy
- availability of pre-operatory CT scan with or without IV contrast agent- inInstitution from 2009-2017
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: OTHER
- Časové perspektivy: RETROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interobserver variability in delineating panNENs on CT
Časové okno: 6 months
|
Asses inter-observer variability on CT- scans (with contrast alone) |
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans
Časové okno: 6 months
|
Evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent in a group of subjects |
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- panNEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .