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Radiomische CT-Merkmale neuroendokriner Neoplasien der Bauchspeicheldrüse

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Francesco De Cobelli
Das Ziel dieser Studie ist es, die Variabilität zwischen Beobachtern bei der Abgrenzung neuroendokriner Neoplasien der Bauchspeicheldrüse (PanNEN) auf Bildern der Computertomographie (CT) und deren Einfluss auf radiomische Merkmale (RF) zu quantifizieren und im Anschluss an diese Bestimmung mithilfe der CT-Texturanalyse vorherzusagen, histologische Merkmale von PanNEN auf CT-Scans.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CT-Bildgebung ist die am weitesten verbreitete Methode zur Untersuchung radiomischer Merkmale, da sie die Dichte, Form, Textur und Größe des Gewebes vor, während und nach der Therapie beurteilen kann. Nach bestem Wissen des Forschers wurde der Einfluss der Abgrenzungsvariabilität zwischen Beobachtern auf die Zuverlässigkeit der CT-RF für PanNEN-Patienten, einschließlich Hounsfield Unit (HU)-Werte, Form- und Textur-basierter Merkmale, noch nicht bewertet. Sobald dies festgestellt wurde, wird eine zusätzliche Auswertung durchgeführt, um die morphologisch beobachteten Bilder mit ihren histopathologischen Merkmalen zu korrelieren.

Das ultimative potenzielle Ziel dieser Forschung besteht darin, Merkmale der Aggressivität von PanNEN in CT-Scans zu identifizieren und vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Monozentrische, retrospektive Beobachtungsstudie. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip aus unserer institutionellen Datenbank ausgewählt. Dreißig Patienten werden verwendet, um die Variabilität zwischen Beobachtern zu bewerten, und vierzig Patienten werden verwendet, um histologische Merkmale auf CT-Scans mit und ohne Kontrastmittel zu bewerten.

Bildbasierte und klinische Variablen werden verwendet, um einen Gesamtstatus des Patienten zu erstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • neuroendokrine Neoplasie der Bauchspeicheldrüse mit Intervention und Biopsie
  • Verfügbarkeit eines präoperativen CT-Scans mit oder ohne IV-Kontrastmittel – in der Einrichtung von 2009 bis 2017

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität zwischen Beobachtern bei der Abgrenzung von panNENs im CT
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilt die Variabilität zwischen Beobachtern bei CT-Scans (nur mit Kontrast)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie die CT-Texturanalyse, um histologische Eigenschaften von PanNEN auf CT-Scans vorherzusagen
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie histologische Merkmale auf CT-Scans mit und ohne Kontrastmittel bei einer Gruppe von Probanden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • panNEN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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