- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03967951
CT-radiomiska egenskaper hos pankreatiska neuroendokrina neoplasmer
The aim of this study is to quantify inter-observer variability in delineating pancreatic neuroendocrine neoplasm (PanNEN) on Computerized Tomography (CT) images and its impact on radiomic features (RF), subsequently to this determination, to use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CT imaging is the most widely used modality for studying radiomic features due to its ability to assess tissue density, shape, texture and size before, during and after therapy. To the best of the investigator's knowledge, the impact of inter-observer delineation variability on the reliability of CT RF for PanNEN patients, including Hounsfield unit (HU) values-, shape-, and texture-based features, has not yet been assessed. One this has been determined, an additional evaluation will be conducted to correlate the morphologically observed images with their histopathological characteristics.
The ultimate potential objective of this research is to identify and predict characteristics of aggressiveness of PanNEN in CT scans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Monocentric, retrospective, observational study. Subjects who fulfill the inclusion criteria will be randomly chosen from our Institutional data-base. Thirty patients will be used to evaluate inter-observer variability and forty patients will be used to evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent).
Imaged based and clinical variables will be used to construct an overall status of the patient.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- pancreatic neuroendocrine neoplasm with intervention and biopsy
- availability of pre-operatory CT scan with or without IV contrast agent- inInstitution from 2009-2017
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: OTHER
- Tidsperspektiv: RETROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interobserver variability in delineating panNENs on CT
Tidsram: 6 months
|
Asses inter-observer variability on CT- scans (with contrast alone) |
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Use CT texture analysis to predict, histological characteristics of PanNEN on CT scans
Tidsram: 6 months
|
Evaluate histological characteristics on CT-scans with and without contrast agent in a group of subjects |
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- panNEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .