Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-radiomiska egenskaper hos pankreatiska neuroendokrina neoplasmer

24 december 2019 uppdaterad av: Francesco De Cobelli
Syftet med denna studie är att kvantifiera inter-observatörsvariabilitet i avgränsande pankreatisk neuroendokrin neoplasm (PanNEN) på datoriserade tomografi (CT) bilder och dess inverkan på radiomiska egenskaper (RF), efter denna bestämning, för att använda CT texturanalys för att förutsäga, histologiska egenskaper hos PanNEN på CT-skanningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CT-avbildning är den mest använda metoden för att studera radiomiska egenskaper på grund av dess förmåga att bedöma vävnadstäthet, form, textur och storlek före, under och efter behandlingen. Så vitt utredaren vet har inverkan av avgränsningsvariabilitet mellan observatörer på tillförlitligheten av CT RF för PanNEN-patienter, inklusive Hounsfield unit (HU) värden-, form- och texturbaserade egenskaper, ännu inte utvärderats. När detta har bestämts kommer en ytterligare utvärdering att genomföras för att korrelera de morfologiskt observerade bilderna med deras histopatologiska egenskaper.

Det yttersta potentiella målet med denna forskning är att identifiera och förutsäga egenskaperna hos PanNENs aggressivitet vid datortomografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milano, Italien, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Monocentrisk, retrospektiv, observationsstudie. Ämnen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas slumpmässigt från vår institutionella databas. Trettio patienter kommer att användas för att utvärdera inter-observatörsvariabilitet och fyrtio patienter kommer att användas för att utvärdera histologiska egenskaper på CT-skanningar med och utan kontrastmedel).

Avbildade och kliniska variabler kommer att användas för att konstruera en övergripande status för patienten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • pankreatisk neuroendokrin neoplasma med intervention och biopsi
  • tillgänglighet av preoperativ datortomografi med eller utan IV kontrastmedel-institution från 2009-2017

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interobservatörsvariabilitet i avgränsning av panNENs på CT
Tidsram: 6 månader
Bedömer variabilitet mellan observatörer på CT-skanningar (med enbart kontrast)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Använd CT-texturanalys för att förutsäga histologiska egenskaper hos PanNEN på CT-skanningar
Tidsram: 6 månader
Utvärdera histologiska egenskaper på CT-skanningar med och utan kontrastmedel i en grupp av försökspersoner
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • panNEN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera