Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-рентгенологические особенности нейроэндокринных новообразований поджелудочной железы

24 декабря 2019 г. обновлено: Francesco De Cobelli
Целью данного исследования является количественная оценка межнаблюдательной изменчивости в очертаниях нейроэндокринного новообразования поджелудочной железы (PanNEN) на изображениях компьютерной томографии (КТ) и ее влияние на рентгенологические характеристики (РФ), после этого определения, чтобы использовать анализ текстуры КТ для прогнозирования, гистологические характеристики PanNEN на КТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Компьютерная томография является наиболее широко используемым методом для изучения рентгенологических особенностей благодаря ее способности оценивать плотность, форму, текстуру и размер ткани до, во время и после терапии. Насколько известно исследователю, влияние вариабельности очертаний между наблюдателями на надежность КТ РФ для пациентов с PanNEN, включая значения единиц Хаунсфилда (HU), формы и характеристики, основанные на текстуре, еще не оценивалось. После того, как это будет определено, будет проведена дополнительная оценка для сопоставления морфологически наблюдаемых изображений с их гистопатологическими характеристиками.

Конечной потенциальной целью этого исследования является выявление и прогнозирование характеристик агрессивности PanNEN при компьютерной томографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milano, Италия, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Италия, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Моноцентрическое, ретроспективное, обсервационное исследование. Субъекты, соответствующие критериям включения, будут выбраны случайным образом из нашей институциональной базы данных. Тридцать пациентов будут использовать для оценки вариабельности между наблюдателями, а сорок пациентов будут использовать для оценки гистологических характеристик на КТ-сканах с контрастным веществом и без него).

Основанные на изображениях и клинические переменные будут использоваться для построения общего состояния пациента.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • нейроэндокринное новообразование поджелудочной железы с вмешательством и биопсией
  • наличие предоперационной компьютерной томографии с внутривенным контрастным веществом или без него - в учреждении с 2009 по 2017 г.

Критерий исключения:

  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость между наблюдателями в очерчивании panNEN на КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивает вариабельность между наблюдателями на КТ (только с контрастом)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используйте анализ текстуры КТ для прогнозирования гистологических характеристик PanNEN на КТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить гистологические характеристики на КТ с контрастным веществом и без него в группе испытуемых
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться