- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03967951
КТ-рентгенологические особенности нейроэндокринных новообразований поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компьютерная томография является наиболее широко используемым методом для изучения рентгенологических особенностей благодаря ее способности оценивать плотность, форму, текстуру и размер ткани до, во время и после терапии. Насколько известно исследователю, влияние вариабельности очертаний между наблюдателями на надежность КТ РФ для пациентов с PanNEN, включая значения единиц Хаунсфилда (HU), формы и характеристики, основанные на текстуре, еще не оценивалось. После того, как это будет определено, будет проведена дополнительная оценка для сопоставления морфологически наблюдаемых изображений с их гистопатологическими характеристиками.
Конечной потенциальной целью этого исследования является выявление и прогнозирование характеристик агрессивности PanNEN при компьютерной томографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Италия, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Моноцентрическое, ретроспективное, обсервационное исследование. Субъекты, соответствующие критериям включения, будут выбраны случайным образом из нашей институциональной базы данных. Тридцать пациентов будут использовать для оценки вариабельности между наблюдателями, а сорок пациентов будут использовать для оценки гистологических характеристик на КТ-сканах с контрастным веществом и без него).
Основанные на изображениях и клинические переменные будут использоваться для построения общего состояния пациента.
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- нейроэндокринное новообразование поджелудочной железы с вмешательством и биопсией
- наличие предоперационной компьютерной томографии с внутривенным контрастным веществом или без него - в учреждении с 2009 по 2017 г.
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость между наблюдателями в очерчивании panNEN на КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивает вариабельность между наблюдателями на КТ (только с контрастом)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используйте анализ текстуры КТ для прогнозирования гистологических характеристик PanNEN на КТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить гистологические характеристики на КТ с контрастным веществом и без него в группе испытуемых
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Belli ML, Mori M, Broggi S, Cattaneo GM, Bettinardi V, Dell'Oca I, Fallanca F, Passoni P, Vanoli EG, Calandrino R, Di Muzio N, Picchio M, Fiorino C. Quantifying the robustness of [18F]FDG-PET/CT radiomic features with respect to tumor delineation in head and neck and pancreatic cancer patients. Phys Med. 2018 May;49:105-111. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.05.013. Epub 2018 May 23.
- Benedetti G, Mori M, Panzeri MM, Barbera M, Palumbo D, Sini C, Muffatti F, Andreasi V, Steidler S, Doglioni C, Partelli S, Manzoni M, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. CT-derived radiomic features to discriminate histologic characteristics of pancreatic neuroendocrine tumors. Radiol Med. 2021 Jun;126(6):745-760. doi: 10.1007/s11547-021-01333-z. Epub 2021 Feb 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- panNEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .