救急部門における急性の非特異的腰痛に対する界面浸潤 (PreSosLumbago)
非特異的な急性腰痛で救急外来を受診した患者の機能障害を軽減するための界面浸潤：前向き比較実現可能性研究
急性の非外傷性、神経根性でない腰痛の ED 管理を求める患者では、救急部門の退院後数週間にわたって、疼痛緩和と機能障害が不十分から中等度のままであることが示されています。
研究者らは、局所麻酔薬とコルチコイドの超音波ガイド下筋膜間浸潤は、非特異的な急性腰痛で ED を受診した患者の治療において効率的かつ安全であるという仮説を立てました。 研究者らは、界面浸潤の 1 日後と 1 週間後の初期および短期の機能障害と疼痛緩和を、標準的な治療と比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性の非特異的な腰痛を呈する ED 患者を登録する単一センターの観察的実現可能性研究です。
超音波ガイド下の筋膜間浸潤は、通常のケアの一環として、腰痛と障害を持って ED を受診する資格のある患者に提案されています。 患者が筋膜間浸潤を拒否した場合、または訓練を受けたオペレーターが不在または利用できない場合、患者は標準的な治療を受けます。
患者は、患者の管理に関与していない私たちの研究チームの独立したメンバーによって実施された電話インタビューによって、1日および7日のポットED退院時に追跡調査されました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの成人
- 筋骨格系由来の腰痛で ED を受診し、症状が 6 週間以内に進行し、
- 痛みの数値尺度 (0-10) で 3 以上のスコア
- Rolland Morris Disability Questionary (スケール 0-24、RMDQ) で 5 以上のスコア。
除外基準:
- 別の病因による外傷性または神経根性疼痛または腰痛
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 血液凝固障害
- 電話問診による経過観察ができなかった患者
- すでに研究に登録されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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界面浸潤
超音波ガイド下で筋膜間隙に L-ブピバカイン (50 mg) とデキサメタゾン (4 mg) を注入します。
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超音波ガイド下で筋膜間隙に L-ブピバカイン (50 mg) とデキサメタゾン (4 mg) を注入します。 患者は、退院前に少なくとも 1 時間は監視下に置かれました。 患者は、アセトアミノフェン 1000 mg を 6 時間ごとに経口投与、ケトプロフェン 100 mg を 1 日 2 回経口投与、および必要に応じて筋弛緩剤を 7 日間供給して帰宅しました。 患者は、緩和が不十分な場合に備えて、腰痛の必要に応じてトラマドール 50 mg を 6 時間ごとに経口摂取するように指示されました。
他の名前：
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標準診療
標準的な治療には、アセトアミノフェン、NSAIDs、および筋弛緩薬が第一選択薬理学的治療として含まれ、必要に応じて鎮痛薬レベル II またはモルヒネへの段階的拡大が含まれ、腰痛の必要に応じて、国のガイドラインに従って投与経路 (経口または静脈内) が許可されました。主治医の裁量。
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標準的な治療には、アセトアミノフェン、NSAIDs、および筋弛緩薬が第一選択薬理学的治療として含まれ、必要に応じて鎮痛薬レベル II またはモルヒネへの段階的拡大が含まれ、腰痛の必要に応じて、国のガイドラインに従って投与経路 (経口または静脈内) が許可されました。主治医の裁量。 患者は、退院までの 1 時間、監視下に置かれました。 患者は、アセトアミノフェン 1000 mg を 6 時間ごとに経口投与、ケトプロフェン 100 mg を 1 日 2 回経口投与、および必要に応じて筋弛緩剤を 7 日間供給して帰宅しました。 患者は、緩和が不十分な場合に備えて、腰痛の必要に応じてトラマドール 50 mg を 6 時間ごとに経口摂取するように指示されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害の改善
時間枠：1日
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD) で測定された機能障害の改善 (機能障害なし 0 から重度障害 24 までの範囲)
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能障害の改善
時間枠：7日
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD) で測定された機能障害の改善 (機能障害なし 0 から重度障害 24 までの範囲)
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7日
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疼痛スコアの改善
時間枠：1時間
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数値的疼痛スケールで測定した疼痛スコアの改善 (10 ポイント - 0 - 疼痛なしから 10 - 最大の疼痛までの範囲)
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1時間
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疼痛スコアの改善
時間枠：1日
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数値的疼痛スケールで測定した疼痛スコアの改善 (10 ポイント - 0 - 疼痛なしから 10 - 最大の疼痛までの範囲)
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1日
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としての疼痛スコアの改善
時間枠：7日
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数値的疼痛スケールで測定した疼痛スコアの改善 (10 ポイント - 0 - 疼痛なしから 10 - 最大の疼痛までの範囲)
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7日
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鎮痛剤の消費
時間枠：7日
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ED管理から1週間以内の鎮痛薬の消費。
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7日
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腰痛に関連するその後の医師または他の医療専門家の訪問
時間枠：7日
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ED管理から1週間以内に、腰痛に関連するその後の医師またはその他の医療専門家の訪問。
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mustapha Sebbane, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。