Межфасциальная инфильтрация при острой неспецифической боли в пояснице в отделении неотложной помощи (PreSosLumbago)
Межфасциальная инфильтрация для облегчения функциональных нарушений у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи по поводу острой неспецифической боли в пояснице: проспективное сравнительное технико-экономическое обоснование
Было показано, что облегчение боли и функциональные нарушения остаются слабыми или умеренными в течение нескольких недель после выписки из отделения неотложной помощи у пациентов, которые обращаются за помощью в неотложной помощи по поводу острой нетравматической, некорешковой боли в пояснице.
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что интерфасциальная инфильтрация местных анестетиков и кортикостероидов под ультразвуковым контролем эффективна и безопасна при лечении пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой неспецифической болью в пояснице. Исследователи стремились сравнить ранние и краткосрочные функциональные нарушения и облегчение боли через один день и 1 неделю после межфазной инфильтрации по сравнению со стандартным медикаментозным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое обсервационное технико-экономическое обоснование, в котором участвуют пациенты с ЭД с острой неспецифической болью в пояснице.
Интерфасциальная инфильтрация под ультразвуковым контролем предлагается подходящим пациентам, поступающим в нашу неотложную помощь с болью в пояснице и инвалидностью, как часть рутинной помощи. Пациенты получают стандартное медикаментозное лечение при отказе от интерфасциальной инфильтрации или в случае отсутствия или недоступности обученного оператора.
Пациенты наблюдались через 1 и 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи путем телефонного интервью, проведенного независимым членом нашей исследовательской группы, не участвовавшим в лечении пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 18 до 70 лет
- обращение в отделение неотложной помощи по поводу болей в пояснице скелетно-мышечного происхождения, симптомы которых развиваются менее 6 недель,
- оценка 3 или более баллов по числовой шкале боли (0-10)
- оценка 5 или выше по опроснику Rolland Morris об инвалидности (шкала 0–24, RMDQ).
Критерий исключения:
- Травматическая или корешковая боль или боль в пояснице альтернативной этиологии
- аллергия на местные анестетики
- Нарушения свертывания крови
- Пациенты, для которых последующее наблюдение с помощью телефонного интервью было невозможно
- Пациенты, уже включенные в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Межфасциальная инфильтрация
Введение L-бупивакаина (50 мг) и дексаметазона (4 мг) в межфасциальное пространство под контролем УЗИ.
|
Введение L-бупивакаина (50 мг) и дексаметазона (4 мг) в межфасциальное пространство под контролем УЗИ. Перед выпиской пациенты находились под наблюдением не менее часа. Пациенты были выписаны домой с 7-дневным запасом ацетаминофена по 1000 мг перорально каждые 6 часов, кетопрофена по 100 мг перорально два раза в день и миорелаксантов по мере необходимости. Пациенты были проинструктированы принимать трамадол по 50 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости при боли в пояснице в случае недостаточного облегчения.
Другие имена:
|
|
Стандартное лечение
Стандартное медикаментозное лечение включает ацетаминофен, НПВП и миорелаксанты в качестве фармакологического лечения первой линии и эскалацию до анальгетиков уровня II или морфина, если это необходимо, по мере необходимости при болях в пояснице, в соответствии с национальными рекомендациями. на усмотрение лечащего врача скорой помощи.
|
Стандартное медикаментозное лечение включает ацетаминофен, НПВП и миорелаксанты в качестве фармакологического лечения первой линии и эскалацию до анальгетиков уровня II или морфина, если это необходимо, по мере необходимости при болях в пояснице, в соответствии с национальными рекомендациями. на усмотрение лечащего врача скорой помощи. Перед выпиской пациенты находились под наблюдением в течение часа. Пациенты были выписаны домой с 7-дневным запасом ацетаминофена 1000 мг перорально каждые 6 часов, кетопрофена 100 мг перорально два раза в день и миорелаксантов по мере необходимости. Пациенты были проинструктированы принимать трамадол по 50 мг перорально каждые 6 часов по мере необходимости при боли в пояснице в случае недостаточного облегчения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функциональных нарушений
Временное ограничение: 1 день
|
Улучшение функционального нарушения согласно опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), в диапазоне от 0 - отсутствие функциональных нарушений до 24 - тяжелая инвалидность.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функциональных нарушений
Временное ограничение: 7 дней
|
Улучшение функционального нарушения согласно опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), в диапазоне от 0 - отсутствие функциональных нарушений до 24 - тяжелая инвалидность.
|
7 дней
|
|
улучшение оценки боли
Временное ограничение: 1 час
|
улучшение оценки боли по числовой шкале боли (10-балльная шкала в диапазоне от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
|
1 час
|
|
улучшение оценки боли
Временное ограничение: 1 день
|
улучшение оценки боли по числовой шкале боли (10-балльная шкала в диапазоне от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
|
1 день
|
|
улучшение оценки боли как
Временное ограничение: 7 дней
|
улучшение оценки боли по числовой шкале боли (10-балльная шкала в диапазоне от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
|
7 дней
|
|
Потребление болеутоляющих средств
Временное ограничение: 7 дней
|
Потребление болеутоляющих средств в течение недели после лечения ЭД.
|
7 дней
|
|
последующее посещение врача или другого медицинского работника, связанное с болью в пояснице
Временное ограничение: 7 дней
|
последующее посещение врача или другого медицинского работника в связи с болью в пояснице в течение недели после лечения ЭД.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .