Interfascial infiltration for akutte uspecifikke lænderygsmerter i akutmodtagelsen (PreSosLumbago)
Interfascial infiltration for at lindre funktionsnedsættelse hos patienter, der præsenterer for akutte uspecifikke lænderygsmerter: en prospektiv sammenlignende gennemførlighedsundersøgelse
Smertelindring og funktionsnedsættelse har vist sig at forblive ringe til moderat i løbet af uger efter udskrivning på akutafdelingen hos patienter, der søger ED-behandling for akutte ikke-traumatiske, ikke-radikulære lændesmerter.
Forskerne fremsatte den hypotese, at ultralydsstyret interfascial infiltration af lokalbedøvelsesmidler og kortikoider er effektiv og sikker til behandling af patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen med akutte uspecifikke lænderygsmerter. Efterforskerne havde til formål at sammenligne tidlig og kortvarig funktionsnedsættelse og smertelindring en dag og 1 uge efter grænsefladeinfiltration sammenlignet med standard medicinsk behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center observationsgennemførlighedsstudie, der indskriver ED-patienter med akutte uspecifikke lænderygsmerter.
Ultralydsvejledt interfascial infiltration foreslås til kvalificerede patienter, der præsenterer sig for vores ED med lænderygsmerter og handicap, som en del af rutinepleje. Patienter modtager standard medicinsk behandling, hvis de nægter interfascial infiltration eller i tilfælde af fravær eller utilgængelighed af en uddannet operatør.
Patienterne blev fulgt op ved 1-dages og 7-dages pots ED-udskrivning ved telefoninterview udført af et uafhængigt medlem af vores forskerteam, der ikke var involveret i patientbehandlingen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 18 og 70 år
- præsenterer for ED for lænderygsmerter fra muskuloskeletal oprindelse, med symptomer, der udvikler sig i mindre end 6 uger,
- en score på 3 eller mere i den numeriske smerteskala (0-10)
- en score på 5 eller højere på Rolland Morris Disability Questionary (skala 0-24, RMDQ).
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske eller radikulære smerter eller lændesmerter fra alternativ ætiologi
- allergi over for lokalbedøvelse
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Patienter, for hvem opfølgning ved telefonsamtale ikke var mulig
- Patienter, der allerede er tilmeldt undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interfascial infiltration
Injektion af L-bupivacain (50 mg) og dexamethason (4 mg) i det interfasciale rum under ultralydsvejledning.
|
Injektion af L-bupivacain (50 mg) og dexamethason (4 mg) i det interfasciale rum under ultralydsvejledning. Patienterne blev holdt under overvågning i mindst en time før udskrivelsen. Patienterne blev udskrevet til hjemmet med en 7 dages forsyning af acetaminophen 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg oralt to gange dagligt og muskelafslappende middel efter behov. Patienterne blev instrueret i at tage tramadol 50 mg oralt hver 6. time efter behov for lændesmerter i tilfælde af utilstrækkelig lindring.
Andre navne:
|
|
Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk behandling omfatter acetaminophen, NSAID'er og muskelafslappende midler som førstelinjes farmakologisk behandling og eskalering til analgetika niveau II eller morfin efter behov, efter behov for lænderygsmerter, i overensstemmelse med nationale retningslinjer Administrationsvej (oralt eller iv) blev givet ved den behandlende akutlæges skøn.
|
Standard medicinsk behandling omfatter acetaminophen, NSAID'er og muskelafslappende midler som førstelinjes farmakologisk behandling og eskalering til analgetika niveau II eller morfin efter behov, efter behov for lænderygsmerter, i overensstemmelse med nationale retningslinjer Administrationsvej (oralt eller iv) blev givet ved den behandlende akutlæges skøn. Patienterne blev holdt under overvågning i en time før udskrivelsen. Patienterne blev udskrevet til hjemmet med en 7 dages forsyning af acetaminophen 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg oralt to gange dagligt og muskelafslappende efter behov. Patienterne blev instrueret i at tage tramadol 50 mg oralt hver 6. time efter behov for lændesmerter i tilfælde af utilstrækkelig lindring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af funktionsnedsættelse
Tidsramme: 1 dag
|
Forbedring i funktionsnedsættelse som målt på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), der spænder fra 0 ingen funktionsnedsættelse til 24 svær funktionsnedsættelse
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af funktionsnedsættelse
Tidsramme: 7 dage
|
Forbedring i funktionsnedsættelse som målt på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), der spænder fra 0 ingen funktionsnedsættelse til 24 svær funktionsnedsættelse
|
7 dage
|
|
forbedring af smertescore
Tidsramme: 1 time
|
forbedring af smertescore målt på en numerisk smerteskala (10-punkts-skala fra 0-ingen smerte til 10-største smerte)
|
1 time
|
|
forbedring af smertescore
Tidsramme: 1 dag
|
forbedring af smertescore målt på en numerisk smerteskala (10-punkts-skala fra 0-ingen smerte til 10-største smerte)
|
1 dag
|
|
forbedring i smertescore som
Tidsramme: 7 dage
|
forbedring af smertescore målt på en numerisk smerteskala (10-punkts-skala fra 0-ingen smerte til 10-største smerte)
|
7 dage
|
|
Smertemedicin forbrug
Tidsramme: 7 dage
|
Smertemedicin forbrug inden for en uge fra ED ledelse.
|
7 dage
|
|
efterfølgende lægebesøg eller andet sundhedsfagligt besøg relateret til lænderygsmerter
Tidsramme: 7 dage
|
efterfølgende lægebesøg eller andet sundhedsfagligt besøg relateret til lænderygsmerter inden for en uge fra ED-behandling.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .