Infiltración interfascial para la lumbalgia aguda inespecífica en el servicio de urgencias (PreSosLumbago)
Infiltración interfascial para aliviar el deterioro funcional en pacientes que acuden al servicio de urgencias por dolor lumbar agudo inespecífico: un estudio prospectivo comparativo de viabilidad
Se ha demostrado que el alivio del dolor y el deterioro funcional siguen siendo deficientes a moderados durante semanas después del alta del departamento de emergencias, en pacientes que buscan tratamiento en el servicio de urgencias por dolor lumbar agudo no traumático y no radicular.
Los investigadores formularon la hipótesis de que la infiltración interfascial guiada por ecografía de anestésicos locales y corticoides es eficaz y segura en el tratamiento de pacientes que acuden al servicio de urgencias con dolor lumbar agudo inespecífico. El objetivo de los investigadores fue comparar el deterioro funcional temprano y a corto plazo y el alivio del dolor un día y una semana después de la infiltración interfacial, en comparación con el tratamiento médico estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de factibilidad observacional de un solo centro que inscribe a pacientes del servicio de urgencias que presentan dolor lumbar agudo inespecífico.
La infiltración interfascial guiada por ecografía se propone para pacientes elegibles que se presentan en nuestro servicio de urgencias con dolor lumbar y discapacidad, como parte de la atención de rutina. Los pacientes reciben tratamiento médico estándar si rechazan la infiltración interfascial o en caso de ausencia o falta de disponibilidad de un operador capacitado.
Se hizo un seguimiento de los pacientes al día siguiente y a los 7 días del alta del servicio de urgencias mediante una entrevista telefónica realizada por un miembro independiente de nuestro equipo de investigación que no participó en el manejo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 70 años
- que acude al servicio de urgencias por dolor lumbar de origen musculoesquelético, con síntomas que evolucionan durante menos de 6 semanas,
- una puntuación de 3 o más en la escala numérica del dolor (0-10)
- una puntuación de 5 o más en el Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris (escala 0-24, RMDQ).
Criterio de exclusión:
- Dolor traumático, radicular o dolor lumbar de etiología alternativa
- alergia a los anestésicos locales
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Pacientes en los que no fue posible el seguimiento por entrevista telefónica
- Pacientes ya inscritos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infiltración interfascial
Inyección de L-bupivacaína (50 mg) y dexametasona (4 mg) en el espacio interfascial bajo control ecográfico.
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Inyección de L-bupivacaína (50 mg) y dexametasona (4 mg) en el espacio interfascial bajo control ecográfico. Los pacientes se mantuvieron bajo vigilancia durante al menos una hora antes del alta. Los pacientes fueron dados de alta con un suministro para 7 días de paracetamol de 1000 mg por vía oral cada 6 h, ketoprofeno de 100 mg por vía oral dos veces al día y relajante muscular según fuera necesario. Se instruyó a los pacientes para que tomaran tramadol 50 mg, por vía oral cada 6 horas, según fuera necesario para el dolor lumbar, en caso de alivio insuficiente.
Otros nombres:
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Tratamiento médico estándar
El tratamiento médico estándar incluye acetaminofén, AINE y relajantes musculares como tratamiento farmacológico de primera línea y escalamiento a analgésicos de nivel II o morfina si es necesario, según sea necesario para el dolor lumbar, de acuerdo con las pautas nacionales La vía de administración (oral o iv) se dejó en el criterio del médico tratante de urgencias.
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El tratamiento médico estándar incluye acetaminofén, AINE y relajantes musculares como tratamiento farmacológico de primera línea y escalamiento a analgésicos de nivel II o morfina si es necesario, según sea necesario para el dolor lumbar, de acuerdo con las pautas nacionales La vía de administración (oral o iv) se dejó en el criterio del médico tratante de urgencias. Los pacientes se mantuvieron bajo vigilancia durante una hora antes del alta. Los pacientes fueron dados de alta con un suministro para 7 días de paracetamol de 1000 mg por vía oral cada 6 h, ketoprofeno de 100 mg por vía oral dos veces al día y relajante muscular según fuera necesario. Se instruyó a los pacientes para que tomaran tramadol 50 mg, por vía oral cada 6 horas, según fuera necesario para el dolor lumbar, en caso de alivio insuficiente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el deterioro funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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Mejora en el deterioro funcional medido en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMQD), que va desde 0 sin deterioro funcional hasta 24 discapacidad grave
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el deterioro funcional
Periodo de tiempo: 7 días
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Mejora en el deterioro funcional medido en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMQD), que va desde 0 sin deterioro funcional hasta 24 discapacidad grave
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7 días
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mejora en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
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mejora en la puntuación del dolor medida en una escala numérica del dolor (escala de 10 puntos que va desde 0-sin dolor hasta 10-dolor máximo)
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1 hora
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mejora en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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mejora en la puntuación del dolor medida en una escala numérica del dolor (escala de 10 puntos que va desde 0-sin dolor hasta 10-dolor máximo)
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1 día
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mejora en la puntuación del dolor como
Periodo de tiempo: 7 días
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mejora en la puntuación del dolor medida en una escala numérica del dolor (escala de 10 puntos que va desde 0-sin dolor hasta 10-dolor máximo)
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7 días
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Consumo de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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Consumo de medicamentos para el dolor dentro de una semana desde el manejo de ED.
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7 días
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visita posterior al médico u otro profesional de la salud relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: 7 días
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visita subsiguiente al médico u otro profesional de la salud relacionada con el dolor lumbar dentro de la semana posterior al tratamiento en el servicio de urgencias.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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