Interfasziale Infiltration bei akuten unspezifischen Kreuzschmerzen in der Notaufnahme (PreSosLumbago)
Interfasziale Infiltration zur Linderung funktioneller Beeinträchtigungen bei Patienten, die sich wegen akuter unspezifischer Rückenschmerzen in der Notaufnahme vorstellen: eine prospektive vergleichende Machbarkeitsstudie
Es hat sich gezeigt, dass Schmerzlinderung und funktionelle Beeinträchtigungen über Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme bei Patienten, die eine ED-Behandlung wegen akuter nichttraumatischer, nichtradikulärer Rückenschmerzen suchen, gering bis mäßig bleiben.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die ultraschallgesteuerte interfasziale Infiltration von Lokalanästhetika und Kortikoiden bei der Behandlung von Patienten, die sich mit akuten unspezifischen Rückenschmerzen in der Notaufnahme vorstellten, effizient und sicher ist. Die Forscher zielten darauf ab, die frühe und kurzfristige funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzlinderung einen Tag und eine Woche nach der Grenzflächeninfiltration im Vergleich zur medizinischen Standardbehandlung zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungs-Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum, in die ED-Patienten aufgenommen wurden, die sich mit akuten unspezifischen Kreuzschmerzen vorstellten.
Eine ultraschallgeführte interfasziale Infiltration wird geeigneten Patienten, die sich in unserer Notaufnahme mit Rückenschmerzen und Behinderung vorstellen, als Teil der Routineversorgung vorgeschlagen. Patienten erhalten eine medizinische Standardbehandlung, wenn sie eine interfasziale Infiltration ablehnen oder im Falle der Abwesenheit oder Nichtverfügbarkeit eines geschulten Bedieners.
Die Patienten wurden nach 1 Tag und 7 Tagen nach der ED-Entlassung durch Telefoninterviews nachuntersucht, die von einem unabhängigen Mitglied unseres Forschungsteams durchgeführt wurden, das nicht am Patientenmanagement beteiligt war
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren
- Vorstellung bei der Notaufnahme wegen Rückenschmerzen muskuloskelettalen Ursprungs, mit Symptomen, die sich für weniger als 6 Wochen entwickeln,
- eine Punktzahl von 3 oder mehr auf der numerischen Schmerzskala (0-10)
- eine Punktzahl von 5 oder mehr auf dem Rolland Morris Disability Questionary (Skala 0-24, RMDQ).
Ausschlusskriterien:
- Traumatischer oder radikulärer Schmerz oder Kreuzschmerz mit alternativer Ätiologie
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Störungen der Blutgerinnung
- Patienten, bei denen eine telefonische Nachsorge nicht möglich war
- Patienten, die bereits in die Studie aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Interfasziale Infiltration
Injektion von L-Bupivacain (50 mg) und Dexamethason (4 mg) in den Interfaszienraum unter Ultraschallkontrolle.
|
Injektion von L-Bupivacain (50 mg) und Dexamethason (4 mg) in den Interfaszienraum unter Ultraschallkontrolle. Die Patienten wurden mindestens eine Stunde vor der Entlassung überwacht. Die Patienten wurden mit einer 7-Tages-Versorgung von Paracetamol 1000 mg p.o. alle 6 h, Ketoprofen 100 mg p.o. zweimal täglich und Muskelrelaxans nach Bedarf nach Hause entlassen. Die Patienten wurden angewiesen, Tramadol 50 mg alle 6 Stunden oral einzunehmen, falls dies bei Rückenschmerzen erforderlich ist, falls keine Linderung eintritt.
Andere Namen:
|
|
Medizinische Standardbehandlung
Die medizinische Standardbehandlung umfasst Paracetamol, NSAIDs und Muskelrelaxans als pharmakologische Erstlinienbehandlung und bei Bedarf eine Eskalation auf Analgetika der Stufe II oder Morphin, je nach Bedarf für Kreuzschmerzen, in Übereinstimmung mit den nationalen Richtlinien. Der Verabreichungsweg (oral oder iv) wurde festgelegt Ermessen des behandelnden Notarztes.
|
Die medizinische Standardbehandlung umfasst Paracetamol, NSAIDs und Muskelrelaxans als pharmakologische Erstlinienbehandlung und bei Bedarf eine Eskalation auf Analgetika der Stufe II oder Morphin, je nach Bedarf für Kreuzschmerzen, in Übereinstimmung mit den nationalen Richtlinien. Der Verabreichungsweg (oral oder iv) wurde festgelegt Ermessen des behandelnden Notarztes. Die Patienten wurden vor der Entlassung eine Stunde lang überwacht. Die Patienten wurden mit einer 7-Tages-Versorgung von Paracetamol 1000 mg oral alle 6 Stunden, Ketoprofen 100 mg oral zweimal täglich und Muskelrelaxans nach Bedarf nach Hause entlassen. Die Patienten wurden angewiesen, Tramadol 50 mg alle 6 Stunden oral einzunehmen, falls dies bei Rückenschmerzen erforderlich ist, falls keine Linderung eintritt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verbesserung der funktionellen Beeinträchtigung, gemessen anhand des Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), von 0 keine funktionelle Beeinträchtigung bis 24 schwere Behinderung
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Verbesserung der funktionellen Beeinträchtigung, gemessen anhand des Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQD), von 0 keine funktionelle Beeinträchtigung bis 24 schwere Behinderung
|
7 Tage
|
|
Verbesserung des Schmerzscores
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Verbesserung des Schmerzscores, gemessen auf einer numerischen Schmerzskala (10-Punkte-Skala von 0 – kein Schmerz bis 10 – größter Schmerz)
|
1 Stunde
|
|
Verbesserung des Schmerzscores
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verbesserung des Schmerzscores, gemessen auf einer numerischen Schmerzskala (10-Punkte-Skala von 0 – kein Schmerz bis 10 – größter Schmerz)
|
1 Tag
|
|
Verbesserung des Schmerzscores als
Zeitfenster: 7 Tage
|
Verbesserung des Schmerzscores, gemessen auf einer numerischen Schmerzskala (10-Punkte-Skala von 0 – kein Schmerz bis 10 – größter Schmerz)
|
7 Tage
|
|
Verbrauch von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 7 Tage
|
Verbrauch von Schmerzmitteln innerhalb einer Woche nach ED-Management.
|
7 Tage
|
|
anschließender Besuch eines Arztes oder eines anderen medizinischen Fachpersonals im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
|
nachfolgender Besuch eines Arztes oder eines anderen medizinischen Fachpersonals im Zusammenhang mit Rückenschmerzen innerhalb einer Woche nach der ED-Behandlung.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0129
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .