Naciek międzypowięziowy w przypadku ostrego, niespecyficznego bólu krzyża w oddziale ratunkowym (PreSosLumbago)
Naciek międzypowięziowy w celu złagodzenia upośledzenia czynnościowego u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu ostrego, niespecyficznego bólu krzyża: prospektywne porównawcze studium wykonalności
Wykazano, że ulga w bólu i upośledzenie czynnościowe pozostają słabe do umiarkowanych przez kilka tygodni po wypisaniu ze oddziału ratunkowego u pacjentów, którzy szukają pomocy w nagłych wypadkach z powodu ostrego, nieurazowego, niekorzeniowego bólu krzyża.
Badacze postawili hipotezę, że pod kontrolą USG naciek międzypowięziowy środków miejscowo znieczulających i kortykoidów jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym niespecyficznym bólem krzyża. Badacze mieli na celu porównanie wczesnych i krótkotrwałych upośledzeń czynnościowych oraz złagodzenia bólu jeden dzień i tydzień po infiltracji międzyfazowej w porównaniu ze standardowym leczeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe obserwacyjne studium wykonalności, w którym biorą udział pacjenci z oddziałami ratunkowymi, u których występuje ostry, niespecyficzny ból krzyża.
Infiltracja międzypowięziowa pod kontrolą USG jest proponowana kwalifikującym się pacjentom zgłaszającym się na nasz SOR z bólem krzyża i niepełnosprawnością w ramach rutynowej opieki. Pacjenci otrzymują standardowe leczenie w przypadku odmowy nacieku międzypowięziowego lub w przypadku braku lub niedostępności przeszkolonego operatora.
Pacjenci byli obserwowani po 1 dniu i 7 dniach wyładowania ED przez wywiad telefoniczny przeprowadzony przez niezależnego członka naszego zespołu badawczego niezaangażowanego w leczenie pacjenta
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku od 18 do 70 lat
- zgłaszanie się na SOR z powodu bólu krzyża pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, z objawami rozwijającymi się krócej niż 6 tygodni,
- wynik 3 lub więcej w numerycznej skali bólu (0-10)
- wynik 5 lub wyższy w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rollanda Morrisa (skala 0-24, RMDQ).
Kryteria wyłączenia:
- Ból urazowy lub korzeniowy lub ból krzyża o alternatywnej etiologii
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Pacjenci, u których kontynuacja wywiadu telefonicznego nie była możliwa
- Pacjenci już włączeni do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infiltracja międzypowięziowa
Iniekcja L-bupiwakainy (50 mg) i deksametazonu (4 mg) w przestrzeń międzypowięziową pod kontrolą USG.
|
Iniekcja L-bupiwakainy (50 mg) i deksametazonu (4 mg) w przestrzeń międzypowięziową pod kontrolą USG. Pacjenci byli obserwowani przez co najmniej godzinę przed wypisem. Pacjentów wypisano do domu z 7-dniowym zapasem acetaminofenu 1000 mg doustnie co 6 godzin, ketoprofenu 100 mg doustnie dwa razy dziennie i środka zwiotczającego mięśnie w razie potrzeby. Pacjentów poinstruowano, aby przyjmowali tramadol w dawce 50 mg doustnie co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu krzyża, w przypadku niewystarczającego złagodzenia.
Inne nazwy:
|
|
Standardowe leczenie
Standardowe leczenie obejmuje acetaminofen, NLPZ i środki zwiotczające mięśnie jako leczenie farmakologiczne pierwszego rzutu oraz w razie potrzeby eskalację do leków przeciwbólowych poziomu II lub morfiny, w razie potrzeby w przypadku bólu krzyża, zgodnie z krajowymi wytycznymi. uznania lekarza prowadzącego.
|
Standardowe leczenie obejmuje acetaminofen, NLPZ i środki zwiotczające mięśnie jako leczenie farmakologiczne pierwszego rzutu oraz w razie potrzeby eskalację do leków przeciwbólowych poziomu II lub morfiny, w razie potrzeby w przypadku bólu krzyża, zgodnie z krajowymi wytycznymi. uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci byli obserwowani przez godzinę przed wypisem. Pacjentów wypisano do domu z 7-dniowym zapasem acetaminofenu 1000 mg doustnie co 6 godzin, ketoprofenu 100 mg doustnie 2 razy dziennie i środka zwiotczającego mięśnie w razie potrzeby. Pacjentów poinstruowano, aby przyjmowali tramadol w dawce 50 mg doustnie co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu krzyża, w przypadku niewystarczającego złagodzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa upośledzenia czynnościowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poprawa upośledzenia czynnościowego mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQD), w zakresie od 0 brak upośledzenia czynnościowego do 24 poważne upośledzenie
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa upośledzenia czynnościowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poprawa upośledzenia czynnościowego mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQD), w zakresie od 0 brak upośledzenia czynnościowego do 24 poważne upośledzenie
|
7 dni
|
|
poprawa w skali bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
poprawa oceny bólu mierzona w numerycznej skali bólu (10-punktowa skala od 0-brak bólu do 10-najsilniejszy ból)
|
1 godzina
|
|
poprawa w skali bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poprawa oceny bólu mierzona w numerycznej skali bólu (10-punktowa skala od 0-brak bólu do 10-najsilniejszy ból)
|
1 dzień
|
|
poprawa w ocenie bólu jako
Ramy czasowe: 7 dni
|
poprawa oceny bólu mierzona w numerycznej skali bólu (10-punktowa skala od 0-brak bólu do 10-najsilniejszy ból)
|
7 dni
|
|
Zużycie leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zużycie leku przeciwbólowego w ciągu tygodnia od zarządzania ED.
|
7 dni
|
|
kolejna wizyta u lekarza lub innego pracownika służby zdrowia związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: 7 dni
|
kolejna wizyta u lekarza lub innego pracownika służby zdrowia związana z bólem krzyża w ciągu tygodnia od leczenia na ostrym dyżurze.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .